Tarptautinis departamentas

Liepos 17 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) paskelbė, kad NMPA oficialiai patvirtino paraišką dėl trastuzumabo derukstekano (Enhertu®), skirto antraeiliui skrandžio vėžio gydymui, rinkodaros teisės. Ši paraiška yra tarptautinis...Skaityti daugiau»

Neseniai „Ascentage Pharma“ paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino jos patentuotą naują selektyvų Bcl-2 inhibitorių lisaftoklaksą (APG-2575) lėtinės limfocitinės leukemijos / mažosios limfocitinės limfomos (CLL / SLL) gydymui suaugusiems pacientams...Skaityti daugiau»

Neseniai „GenFleet Therapeutics“ paskelbė, kad Kinijos Makao specialiojo administracinio regiono Farmacijos administracijos biuras (ISAF) patvirtino „Dupert®“ (fulzerasibą, GFH925/IBI351) pacientams, sergantiems išplitusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), turinčiu KRAS G12C mutaciją, gydyti...Skaityti daugiau»

Birželio 30 d. „Avistone“ nepriklausomai sukurtas MET inhibitorius Vebreltinib gavo sąlyginį Kinijos Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) patvirtinimą gydyti pacientus, sergančius lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), turinčiu MET amplifikaciją...Skaityti daugiau»

2025 m. birželio 30 d. „HUTCHMED“ paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino naujo vaisto paraišką (NDA) dėl ORPATHYS (savolitinibo) ir TAGRISSO (osimertinibo) derinio, skirto lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu vėžiu sergančių pacientų gydymui...Skaityti daugiau»

Birželio 30 d. oficialioje Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) svetainėje paskelbta, kad „Chia Tai Tianqing“ sukurtas 1 klasės naujas vaistas „Anlotinib“ Kinijoje gavo patvirtinimą dėl naujos indikacijos: kombinuotos terapijos su chemoterapija kaip pirmos eilės pacientų gydymo...Skaityti daugiau»

2025 m. birželio 26 d. „CARsgen“ paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino naujo vaisto paraišką (NDA) satrikabtageno autoleuceliui („satri-cel“, CT041) (autologiniam CAR T ląstelių produktui, nukreiptam prieš baltymą Claudin18.2), skirtą Claudi gydymui...Skaityti daugiau»

Birželio 19 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) paskelbė, kad „Livzon Pharmaceutical“ LM-108 injekcija buvo pasiūlyta įtraukti į proveržio terapijos sąrašą. Kefeqibai monokloninių antikūnų injekcijos (LM-1) derinys...Skaityti daugiau»

Birželio 19 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) paskelbė, kad „Innovent Biologics“ IBI343 buvo pasiūlytas įtraukti į proveržio terapijos paskyrimo programą, skirtą lokaliai išplitusiam arba metastazavusiam pan...Skaityti daugiau»

Birželio 6 d. tarptautinis medicinos žurnalas „Journal of Hematology & Oncology“ paskelbė inovatyvaus TROP2 ADC sacituzumabo tirumotekano (sac-TMT) I/II fazės tyrimo (KL264-01/MK-2870-001) rezultatus, kai šis tyrimas buvo atliktas kaip monoterapija neoperuotiniems lokaliai išplitusiems arba metastazavusiems solidiniams navikams, atspariems gydymui...Skaityti daugiau»

Birželio 10 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) paskelbė, kad siūloma suteikti prioritetinę trastuzumabo derukstekano (T-DXd, DS-8201a) vartojimo peržiūrą suaugusiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu HER2 teigiamu skrandžio vėžiu...Skaityti daugiau»

Neseniai „Merck & Co., Inc.“ („Merck“) paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino jos PD-1 inhibitorių pembrolizumabą vartoti kartu su lenvatinibu ir transarteriniu chemoembolizavimu (TACE) pacientams, kuriems atlikta neoperacija...Skaityti daugiau»