Tarptautinis departamentas

CT011 yra autologinis GPC3 CAR T ląstelių produktas, skirtas hepatocelulinei karcinomai (HCC) gydyti. CT011 2019 m. gavo NMPA IND leidimą gydyti pacientus, sergančius GPC3 teigiamu solidiniu naviku. Tai buvo pirmasis Kinijos IND leidimas CAR T ląstelių terapijai nuo solidinio naviko...Skaityti daugiau»

Rusijos universiteto profesorius, artėjantis prie aštuntojo dešimtmečio, serga pažengusia daugybine mieloma. Po daugybės gydymo būdų ir dviejų autologinės transplantacijos pakartojimų jis sužinojo apie pažangiausią priešvėžinę terapiją CAR-T Kinijoje, todėl atvyko į Kiniją gauti CAR-T ląstelių terapijos...Skaityti daugiau»

Liepos 20 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) oficialiai priėmė „Precision Biology“ nepriklausomai sukurto pCAR-19B naujo vaisto paraišką (NDA). Šis produktas yra pirmasis CAR-T produktas, skirtas vaikų leukemijai gydyti Kinijoje, skirtas 3–21 metų pacientams gydyti...Skaityti daugiau»

„Satri-cel“ (CT041) yra autologinis CAR T ląstelių produktas, nukreiptas prieš baltymą Claudin18.2, turintis potencialą tapti pirmuoju savo klasėje pasaulyje. „Satri-cel“ veikia kietuosius navikus, kurių antikūnų kiekis yra teigiamas su Claudin18.2, daugiausia dėmesio skiriant skrandžio vėžiui / gastroezofaginės jungties vėžiui...Skaityti daugiau»

2021 m. rugsėjo 6 d. „JW Therapeutics“ paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino naujo vaisto paraišką (NDA) dėl jos anti-CD19 autologinio chimerinio antigeno receptoriaus T (CAR-T) ląstelių imunoterapijos produkto relmakabtageno autoleucelio injekcijos (relma-cel) ...Skaityti daugiau»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel) – visiškai iš žmogaus gauta B ląstelių brendimo antigeną nukreipta chimerinė antigeno receptorių (CAR) T ląstelių terapija, pasižyminti potencialu gydant recidyvuojančią arba refrakterinę daugybinę mielomą (R/RMM). 2023 m. birželio 30 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (KMPR)...Skaityti daugiau»

2024 m. spalio 11 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino bandomojo naujo vaisto (IND) paraišką dėl Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 injekcijos) – CD19 nukreiptos autologinės chimerinės antigeno receptoriaus (CAR) T ląstelių terapijos, skirtos imuninei trombocitopenijai gydyti...Skaityti daugiau»

2024 m. kovo 1 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino CAR-T ląstelių produkto Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) išleidimą į rinką suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba refrakterine daugybine mieloma, kuriems liga progresavo po mažiausiai 3 gydymo kursų (...Skaityti daugiau»