CT011 yra autologinis GPC3 CAR T ląstelių produktas, skirtas hepatocelulinei karcinomai (HCC) gydyti. CT011 2019 m. gavo NMPA IND leidimą gydyti pacientus, sergančius GPC3 teigiamu solidiniu naviku. Tai buvo pirmasis Kinijos IND leidimas taikyti CAR T ląstelių terapiją nuo solidinių navikų.
2022 m. rugpjūčio 18 d. „CARsgen Therapeutics“ praneša, kad žurnale „Frontiers in Immunology“ buvo paskelbtas atvejo aprašymas pavadinimu „Ilgalaikis visiškas pažengusios hepatocelulinės karcinomos atsakas į Glypican-3 specifines chimerines antigeno receptorių T ląsteles ir sorafenibą. Atvejo aprašymas“.
Šiame atvejyje aprašytas 60 metų azijietis vyras, sergantis hepatito B viruso (HBV) sukeltu HCC, kuriam 2018 m. gegužę buvo atlikta operacija. 2018 m. rugpjūtį po operacijos kepenų vėžys atsinaujino ir atsirado metastazių plaučiuose, o vėliau jam buvo atlikta transarterinė chemoembolizacija (TACE) kepenų pažeidimams gydyti ir intervencinė abliacija plaučių metastazėms gydyti. Po dviejų mėnesių jo liga progresavo ir jis buvo įtrauktas į klinikinį tyrimą. Po įtraukimo pacientui buvo atlikta leukaferezė CAR-GPC3 T ląstelių gamybai. Praėjus septynioms dienoms po leukaferezės, pacientas pradėjo vartoti 400 mg sorafenibo du kartus per parą. Pacientas gavo 4 CAR-GPC3 T ląstelių (CT011) gydymo ciklus, ir kiekvienas ciklas buvo padalintas į dvi infuzijas. Prieš kiekvieną CT011 gydymo ciklą buvo atlikta limfodeplecija. Iš viso 4 × 109Buvo infuzuotos CAR-GPC3 T ląstelės.
CT011 ir sorafenibo derinys buvo gerai toleruojamas. Pacientas dalinį atsaką (PR) pasiekė nuo 3 mėnesio, o visišką remisiją (CR) – 12 mėnesį po pirmojo CT011 infuzijos ciklo. Navikas neprogresavo ilgiau nei 36 mėnesius, o visiška remisija (CR) išliko ilgiau nei 24 mėnesius po pirmosios infuzijos.
Kiek mums žinoma, tai pirmasis aprašytas visiškos remisijos (CR) atvejis po kombinuoto gydymo CAR T ląstelėmis ir tirozino kinazės inhibitoriais. Klinikiniai rezultatai parodė, kad kombinuotas gydymas GPC3 CAR T ląstelėmis ir sorafenibu gali būti naujas perspektyvus metodas pacientams, sergantiems GPC3+ išplitusia HCC.
Šiuo metu Kinijoje vyksta daug kitų CAR-T klinikinių tyrimų, kuriems reikalingi pacientai. Dėl konsultacijų dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2024 m. lapkričio 29 d.