Neseniai Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) paskelbė, kad enkorafenibas buvo laikinai patvirtintas prioritetinei peržiūrai. Jis bus vartojamas kartu su cetuksimabu ir FOLFOX chemoterapijos režimu kaip pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu su BRAF V600E mutacija.
Tai žymi reikšmingą terapinę pažangą tarptautinėje medicinos bendruomenėje gydant šį sunkiai gydomą vėžį, kurį sukelia specifinė genetinė mutacija.
**Kas yra enkorafenibas ir kodėl jis svarbus?**
Enkorafenibas yra labai selektyvus, ATP konkurencinis mažos molekulės BRAF inhibitorius. Paprastai tariant, jis tiksliai veikia naviko ląsteles, turinčias BRAF V600E mutaciją, slopindamas jų augimą ir proliferaciją. Palyginti su kai kuriais anksčiau patvirtintais BRAF inhibitoriais, enkorafenibas pasižymi ilgesniu farmakodinaminiu aktyvumu, o tai reiškia, kad jis išlieka veiksmingas organizme ilgesnį laiką.
**Klinikiniai duomenys: įrodymai apie proveržio veiksmingumą**
2025 m. sausio 25 d. žurnalas „*Nature Medicine*“ paskelbė III fazės klinikinį enkorafenibo, cetuksimabo ir chemoterapijos tyrimą, skirtą BRAF mutacijos turinčiam kolorektaliniam vėžiui gydyti. BREAKWATER tyrimo (NCT04607421) tikslas buvo įvertinti enkorafenibo ir cetuksimabo veiksmingumą su standartine chemoterapija arba be jos pacientams, sergantiems BRAF V600E mutacijos turinčiu kolorektaliniu vėžiu. Iš viso 236 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į eksperimentinę grupę, o 243 – į kontrolinę grupę. Rezultatai parodė patvirtintą objektyvaus atsako dažnį (cORR) eksperimentinėje grupėje – 60,9 %, 3 pacientams pasiektas visiškas atsakas (CR), 64 – dalinis atsakas (PR), o 31 – stabili liga (SD). Kontrolinėje grupėje cORR buvo 40,0 %, 2 – CR, 42 – DA ir 34 – SD. Vidutinė atsako trukmė (DOR) buvo atitinkamai 13,9 mėnesio ir 11,1 mėnesio. Eksperimentinėje grupėje bendro išgyvenamumo mediana nebuvo įvertinta, palyginti su 14,6 mėnesio kontrolinėje grupėje.
**Užsienio pacientams: Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautinis skyrius teikia pažangiausias gydymo paslaugas**
Šis pažangus gydymo režimas Kinijoje dabar yra prioritetinės peržiūros kelyje. Tarptautiniams pacientams – jei jūs ar jūsų šeimos narys ieško geresnių gydymo galimybių – Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius yra įsipareigojęs būti tiltu į pasaulines pažangias medicinos technologijas. Atidžiai stebime tarptautinius vaistų pokyčius ir teikiame profesionalias konsultacijas bei medicininę pagalbą tinkamiems pacientams.
**Susisiekite su mumis šiandien ir pradėkite savo vilties kelionę**
Nelaukite. Kiekviena gydymo galimybė gali pakeisti gyvenimo eigą. Mūsų daugiakalbė paslaugų komanda yra pasiruošusi teikti konsultacijas, suplanuoti vizitus ir suteikti medicininę pagalbą.
���Prioritetinė karštoji linija: 400-880-3716
���„WeChat“ momentinis kontaktas: ID: 17801183037
���El. paštas:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Su mumis galite susisiekti bet kuriuo iš aukščiau nurodytų kanalų. Mūsų tarptautiniai pacientų koordinatoriai greitai atsakys, kad padėtų tvarkyti medicininius įrašus, įvertinti gydymo galimybes ir atsakyti į visus klausimus apie priežiūros paiešką Pekine. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautinis skyrius yra pasirengęs profesionaliai ir užjaučiamai kartu su jumis įveikti iššūkius.
Įrašo laikas: 2026 m. balandžio 23 d.