Tarptautinis departamentas

2024 m. gruodžio 3 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) pagal prioritetinės peržiūros programą patvirtino rinkai inovatyvų vaistą „Zepzelca“ (lurbinektiną injekcijoms). Vaistas skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, gydyti...Skaityti daugiau»

Gruodžio 31 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino VYLOY™ (zolbetuksimabą) kartu su fluoropirimidino ir platinos turinčia chemoterapija kaip pirmos eilės gydymą pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu neoperuotinu arba metastazavusiu žmogaus epidermio augimo vėžiu...Skaityti daugiau»

2024 m. gruodžio 31 d. „Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.“ (toliau – „Bendrovė“) gavo Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) leidimą Kinijoje prekiauti programuojamo ląstelių mirties ligando 1 (PD-L1) valdomu novatorišku humanizuotu monokloniniu antikūnu („mAb“) tagitanlim...Skaityti daugiau»

C-CAR031 yra autologinė, šarvuota GPC3 nukreipta chimerinė antigeno receptorių T ląstelių (CAR-T) terapija, kuri šiuo metu tiriama HCC gydymui. Ji pagrįsta nauja GPC3 nukreipta CAR-T terapija, sukurta „AstraZeneca“, naudojant jų dominuojantį neigiamą transformuojančio augimo faktoriaus beta receptorių II dominuojantį neigiamą...Skaityti daugiau»

2024 m. gruodžio 20 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino naujo vaisto DOVBLERON ® (taletrektinibo adipato kapsulės), naujos kartos ROS1 tirozino kinazės inhibitoriaus (TKI), paraišką (NDA), skirtą suaugusiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusia arba metastazine ROS, gydyti...Skaityti daugiau»

C-CAR031 yra autologinis, šarvuotas GPC3 nukreiptas chimerinis antigeno receptorių T ląstelių (CAR-T) terapija, kuri šiuo metu tiriama HCC gydymui. C-CAR031 tyrimų pažanga hepatocelulinės karcinomos (HCC) atveju buvo žodžiu pristatyta Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) metiniame susirinkime...Skaityti daugiau»

GT101 yra autologinė ląstelių terapija, pagaminta iš padaugintų ir atjaunintų TIL iš paties paciento naviko. Terapija atliekama paimant naviko audinį iš pacientų ir išskiriant TIL. Išgautos TIL vėliau bus gaminamos naudojant patentuotą „Grit Bio“ gamybos platformą „StemTe“...Skaityti daugiau»

TAEST16001 ląstelės yra genetiškai modifikuotos autologinės T ląstelės, ekspresuojančios didelio afiniteto NY-ESO-1 specifinį T ląstelių receptorių (TCR), nukreiptą į NY-ESO-1 (ekspresuojamas įvairiuose navikuose) teigiamą minkštųjų audinių sarkomą (STS), atsižvelgiant į HLA-A*02:01. I fazės tyrimas su pacientais, sergančiais išplitusia S...Skaityti daugiau»

2024 m. gruodžio 4 d. Kinijoje buvo suteikta sąlyginė paraiška registruoti naują vaistą (NDA) dėl TYVYT® (sintilimabo injekcijos) ir ELUNATE® (frukvintinibo) derinio, skirto gydyti pacientus, sergančius išplitusiu endometriumo vėžiu ir turinčius neatitikties taisymo (pMMR) navikus, kurie...Skaityti daugiau»

GC203 yra nauja nevirusinė vektoriaus genų modifikuota TIL terapija, sukurta panaudojant patentuotą „Juncell Therapeutics“ ląstelių plėtimo platformą „DeepTIL®“ ir genų modifikavimo platformą „NovaGMP®“. „DeepTIL®“ leidžia TIL būti pakankamai veiksmingiems, kad po infuzijos nereikėtų IL-2 derinio...Skaityti daugiau»

Glioblastoma multiforme (GBM) yra vienas iš mirtingiausių vėžio formų, ir beveik visiems pacientams, taikant dabartinį naujai diagnozuotos GBM gydymo standartą, liga pasikartoja. Atsinaujinusios GBM (rGBM) išgyvenamumas yra mažesnis nei 8 mėnesiai, o gydymo galimybės ribotos. TX103 yra CAR-T vėžys...Skaityti daugiau»

RD13-02 yra universalus CAR-T ląstelių produktas, nukreiptas prieš sveikų donorų CD7, skirtas recidyvuojančios arba refrakterinės T ląstelių ūminės limfoblastinės leukemijos / limfomos (T-ALL / LBL) gydymui. Jis yra genetiškai modifikuotas, siekiant išvengti brolžudystės, transplantato prieš šeimininką ligos (GvHD) ir šeimininko prieš šeimininką ligos...Skaityti daugiau»