GC203 yra nauja nevirusinė vektoriaus genų modifikuota TIL terapija, sukurta panaudojant patentuotą „Juncell Therapeutics“ ląstelių plėtimo platformą „DeepTIL®“ ir genų modifikavimo platformą „NovaGMP®“. „DeepTIL®“ leidžia TIL būti pakankamai veiksmingiems, kad po infuzijos nereikėtų IL-2 derinio, o išankstinio gydymo intensyvumas gali būti mažesnis. „NovaGMP®“ modifikuoja T ląsteles dideliu efektyvumu, panašiu į lentivirusinio vektoriaus, tačiau ekonomišku būdu. GC203 yra sukurtas naudojant savaime asocijuojamą membraną turintį interleukiną-7, kuris gali išlaikyti atminties T ląstelių kamienines savybes, aktyvuoti vidines imunines ląsteles ir išvengti sisteminio toksiškumo.
Tyrėjai tyrė GC203 su pacientėmis, kurioms diagnozuotas pasikartojantis kiaušidžių vėžys, netaikant IL-2 vartojimo ar agresyvios limfodeplecijos derinio. Tyrimo tikslas buvo nustatyti šio gydymo saugumą ir veiksmingumą. Iš viso 20 pacienčių buvo įtrauktos į atvirą vieno centro tyrimą nuo 2021 m. rugsėjo iki 2024 m. sausio mėn., kuriame buvo vertinamos 18 pacienčių. Vertinamos pacientės turėjo 1 (55,6 %) arba 2 (44,4 %) ECOG funkcinį pajėgumą ir buvo gavusios vidutiniškai 5 ankstesnius sisteminius gydymo būdus (diapazonas: 2–11). 9 (50 %) pacientėms buvo 3 ar daugiau naviko pažeidimų. Vidutinis taikinio pažeidimo dydis buvo 57 (diapazonas: 13–146) mm.
GC203 tyrimas parodė daug žadančių rezultatų pacientėms, sergančioms recidyvuojančiu arba metastazavusiu kiaušidžių vėžiu. Dėl mažo intensyvumo išankstinio gydymo ir IL-2 derinio pašalinimo saugumo profilis buvo žymiai pagerintas, palyginti su įprastiniais TIL gydymo metodais. Dauguma nepageidaujamų reiškinių (NR) buvo 1 arba 2 laipsnio ir galėjo būti palengvinti arba išgydyti simptominiu gydymu. 5 laipsnio reiškinių nenustatyta. Iki 2024 m. sausio mėn. pabaigos tyrėjo įvertintas objektyvaus atsako dažnis (ORR) buvo 33,3 % (95 % PI: 16,3–56,3), įskaitant 11,1 % visiško atsako (CR). Ligos kontrolės dažnis (LKD) buvo 83,3 % (95 % PI, 60,8–94,2). O 12 mėnesių bendras išgyvenamumas (OS) buvo 68,8 % (95 % PI: 49,3–95,9). Vidutinis OS nebuvo brandus duomenų rinkimo terminui.
2023 m. ponia H buvo paguldyta į ligoninę dėl kirkšnies traumos.ir juosmens skausmasApžiūros metu buvo nustatyta, kad retroperitoneume, kirkšnyje ir kitose srityse yra padidėję keli limfmazgiai, patvirtinantys aukštos piktybiškumo serozinio kiaušidžių vėžio diagnozę. Taigi poniai H buvo atlikta chemoterapija, operacija, imunoterapija ir kt., tačiau poveikis nebuvo idealus, ir navikas iš tikrųjų atsinaujino.
Todėl ponia H dalyvavo TIL ląstelių terapijos GC203 klinikiniame tyrime, ir po mėnesio gydymo GC203 navikas sumažėjo 37,3 %.
Išvados: GC203 infuzijapasižymi priimtinu saugumu ir dideliu veiksmingumu pasikartojančio OK gydymui pacientams, kurių gydymo galimybės ribotos.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nuorodos
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Įrašo laikas: 2024 m. gruodžio 11 d.