-
2025 m. kovo 21 d. „Junshi Biosciences“ paskelbė, kad Nacionalinė medicinos produktų administracija („NMPA“) patvirtino papildomą naujo vaisto paraišką („sNDA“) bendrovės produktui toripalimabui, kartu su bevacizumabu, kaip pirmaeilio neoperuotinos arba metastazavusios ligos gydymui...Skaityti daugiau»
-
2025 m. kovo 21 d. pranešama, kad Kinijoje sąlyginai patvirtinta naujo vaisto paraiška (NDA) TAZVERIK® (tazemetostatui) gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba refrakterine (R/R) folikuline limfoma (FL) su EZH2 mutacija, kurie anksčiau buvo gydyti bent dviem...Skaityti daugiau»
-
2025 m. kovo 10 d. „Sichuan Kelun-Biotech“ paskelbė, kad Nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino bendrovės trofoblastų ląstelių paviršiaus antigeno 2 (TROP2) nukreiptą antikūnų ir vaistų junginį (ADC) sacituzumabą tirumotekaną (sac-TMT, anksčiau SKB264/MK-2870) rinkai...Skaityti daugiau»
-
2025 m. kovo 18 d. „Alphamab Oncology“ paskelbė, kad Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) suteikė anti-HER2 biparatopiniam antikūno ir vaisto konjugatui (ADC) JSKN003 proveržio terapijos statusą. Šis statusas skirtas gydyti...Skaityti daugiau»
-
2025 m. kovo 10 d. „Hansoh Pharma“ paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija („NMPA“) patvirtino trečiąją naujo vaisto paraišką („NDA“) dėl grupės inovatyvaus vaisto „Ameile“ (阿美乐®) (aumolertinibo mesilato tabletės) lokaliai išplitusio vėžio gydymui...Skaityti daugiau»
-
2025 m. kovo 12 d. „Zai Lab Limited“ paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino TIVDAK (tisotumabo vedotino-tftv) biologinės licencijos paraišką (BLA), skirtą recidyvavusio arba metastazavusio gimdos kaklelio vėžio gydymui, kai liga progresuoja...Skaityti daugiau»
-
2025 m. kovo 5 d. „Ascentage Pharma“ paskelbė, kad jos vaistui olverembatinibui Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) suteikė proveržio terapijos statusą (BTD), skirtą derinti su mažo intensyvumo chemoterapija pirmą kartą...Skaityti daugiau»
-
2025 m. kovo 4 d. „BeiGene“ paskelbė, kad JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino TEVIMBRA (tislelizumabą-jsgr) kartu su platinos turinčia chemoterapija kaip pirmos eilės gydymą suaugusiesiems, sergantiems neoperuotina arba metastazavusia stemplės plokščialąsteline karcinoma (ESCC), kurių ...Skaityti daugiau»
-
2025 m. vasario 25 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino finotonlimabą kartu su SCT510 neoperuotinos arba metastazavusios hepatocelulinės karcinomos, kuriai anksčiau nebuvo taikytas sisteminis gydymas, gydymui. Finotonlimabas yra rekombinantinis humanizuotas IgG4...Skaityti daugiau»
-
2025 m. vasario 8 d. Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino „Sinocelltech Group Ltd.“ finotonlimabą, programuojamos mirties 1 (PD-1) monokloninį antikūną (mAb), naudoti kartu su platinos pagrindo chemoterapija kaip pirmos eilės gydymą recidyvuojančiai ir (arba) metastazavusiai...Skaityti daugiau»
-
2025 m. vasario 21 d. Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) suteikė „Satri-cel“ (CT041) (autologiniam CAR T ląstelių produktui, skirtam prieš Claudin18.2), skirtą pažengusiam skrandžio / stemplės / skrandžio jungties sutrikimui gydyti, proveržio terapijos statusą (BTD).Skaityti daugiau»
-
2025 m. vasario 22 d. Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) patvirtino ipilimumabo injekcijos (anti-CTLA-4 monokloninio antikūno; tyrimų ir plėtros kodas: IBI310) naujo vaisto paraišką (NDA) ir suteikė jai prioritetinės peržiūros statusą...Skaityti daugiau»