Birželio 19 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) paskelbė, kad „Innovent Biologics“ IBI343 buvo pasiūlytas įtraukti į proveržio terapijos paskyrimo programą, skirtą lokaliai išplitusio arba metastazavusio kasos vėžio, kuriam nustatytas CLDN18.2 teigiamas atvejis ir kuriam anksčiau buvo taikytas bent du sisteminis gydymas, gydymui.
IBI343 yra rekombinantinis humanizuotas anti-CLDN18.2 antikūno ir vaisto junginys (ADC). Prisijungęs prie naviko ląstelių, ekspresuojančių CLDN18.2, jis internalizuojamas priklausomai nuo CLDN18.2 ir išskiria citotoksinį krūvį, kuris pažeidžia DNR ir galiausiai sukelia naviko ląstelių apoptozę.
2024 m. gruodžio 9 d. Europos medicininės onkologijos draugijos Azijoje (ESMO Asia) metiniame susirinkime buvo pristatyti naujausi I fazės klinikinio tyrimo (NCT05458219) duomenys, gauti gydant IBI343 vakciną nuo pažengusios kasos latakų adenokarcinomos (PDAC).
Iš viso 43 pacientai, sergantys CLDN18.2 teigiama išplitusia PDAC, buvo gydyti IBI343. Rezultatai parodė 32,6 % bendrą objektyvaus atsako dažnį (ORR), 23,3 % patvirtinto objektyvaus atsako dažnį (cORR) ir 81,4 % patvirtinto ligos kontrolės dažnį (cDCR). Vidutinė atsako trukmė (mDoR) buvo 7,0 mėnesiai, 6 mėnesių DoR dažnis – 63 %, o vidutinė išgyvenamumas be ligos progresavimo (PFS) buvo 5,3 mėnesio.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. birželio 19 d.