Birželio 30 d. „Avistone“ nepriklausomai sukurtas MET inhibitorius Vebreltinib gavo sąlyginį Kinijos Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) patvirtinimą gydyti pacientus, sergančius lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), turinčiu MET amplifikaciją. Tai yra trečioji patvirtinta Vebreltinib indikacija Kinijoje ir pirmoji pasaulyje vieno vaisto terapija, patvirtinta specialiai pacientams, sergantiems MET amplifikacija, NSCLC.
Vebreltinibo patvirtinimas Kinijoje šiai naujai indikacijai – gydyti pacientus, sergančius lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), turinčiu MET amplifikaciją, – buvo pagrįstas teigiamais KUNPENG tyrimo (NCT04258033) 2 ir 3 kohortų rezultatais.
2-ojoje kohortoje daugiausia dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, sergantys MET amplifikuotu NSCLC, kuriems standartinis gydymas (įskaitant platinos pagrindo chemoterapiją) buvo neveiksmingas, o 3-iojoje kohortoje daugiausia dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, sergantys MET amplifikuotu NSCLC, kurie atsisakė chemoterapijos.
Iš viso abiejose kohortose buvo įtraukti 86 pacientai, sergantys lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) (33 į 2 kohortą ir 53 į 3 kohortą). Tyrimo rezultatai parodė, kad bendras objektyvaus atsako dažnis (ORR) buvo 48,8 %, ligos kontrolės dažnis (LKD) – 77,9 %, vidutinė atsako trukmė (DoR) – 12,1 mėnesio, vidutinė išgyvenamumas be ligos progresavimo (PFS) – 7,4 mėnesio, o vidutinė bendra išgyvenamumas (OS) – 13,9 mėnesio.
2 kohortoje (33 anksčiau gydyti pacientai) ORR buvo 48,5 %, DCR – 78,8 %, mediana DoR – 11,0 mėn., mediana IBLP – 6,2 mėn., o mediana OS – 11,7 mėn.
3-iojoje kohortoje (53 anksčiau negydyti pacientai) ORR buvo 49,1 %, DCR – 77,4 %, mediana DoR – 12,1 mėnesio, mediana IBLP – 8,3 mėnesio, o mediana OS – 15,5 mėnesio.
KUNPENG tyrime 21 pacientą, kuriam prieš pradedant tyrimą buvo nustatytos metastazės smegenyse, įvertino Nepriklausomas peržiūros komitetas (IRC). Iš jų 10 pacientų pasiekė patvirtintą dalinį atsaką (PR), todėl ORR buvo 47,6 %, DCR – 85,7 %, o mediana DoR – 11,0 mėnesių. Be to, mediana IBLP ir OS buvo atitinkamai 8,3 mėnesio ir 14,7 mėnesio.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. liepos 8 d.