Neseniai „Merck & Co., Inc.“ („Merck“) paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino jos PD-1 inhibitorių pembrolizumabą vartoti kartu su lenvatinibu ir transarterine chemoembolizacija (TACE) pacientams, sergantiems neoperuotina, nemetastazine hepatoceluline karcinoma, gydyti.
Šios naujos indikacijos patvirtinimas pagrįstas III fazės LEAP-012 klinikinio tyrimo duomenimis. Šiame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, III fazės tyrime (LEAP-012) dalyvavo 480 pacientų, kurie buvo atsitiktinai priskirti vartoti lenvatinibą kartu su TACE ir pembrolizumabu (n = 237) arba TACE ir dvigubą placebą (n = 243).
Rezultatai parodė, kad lenvatinibo, TACE ir pembrolizumabo derinio grupėje išgyvenamumo be ligos progresavimo (PFS) mediana buvo 14,6 mėnesio, palyginti su 10,0 mėnesio placebo grupėje. 24 mėnesių bendras išgyvenamumas (OS) buvo atitinkamai 75 % ir 69 %.
Lenvatinibasyra kinazės inhibitorius, vartojamas tam tikrų rūšių vėžiui gydyti. Kinazės inhibitoriai yra fermentų inhibitoriai, kurie blokuoja vienos ar kelių proteino kinazių veikimą.
Pembrolizumabas yra humanizuotas monokloninis IgG4 kappa antikūnas, nukreiptas prieš žmogaus ląstelių paviršiaus PD-1 (programuotos mirties receptorių-1) limfocituose. PD-1 receptorius suteikia svarbų „imuninį kontrolinį tašką“, kuris padeda išvengti imuninės sistemos atakos. Tam tikrų tipų navikuose yra didelė PD-L1 (programuotos mirties receptoriaus ligando-1) raiška. Kitų tipų navikai naudoja adaptyvų imuninį atsparumą, kai jie perima natūralią PD-L1 indukcijos fiziologiją (apsaugą nuo imuninės sistemos sukeltos žalos nuo infekcijų) ir pritaiko ją priešnavikiniam atsakui. Kai PD-L1 sąveikauja su PD-1, T ląstelių funkcija slopinama; pembrolizumabas blokuoja PD-1:PDL-1 komplekso susidarymą, leisdamas pagerinti T ląstelių sukeltą naikinimą.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. birželio 19 d.