Birželio 10 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) paskelbė, kad siūloma suteikti prioritetinę trastuzumabo derukstekano (T-DXd, DS-8201a) peržiūros peržiūrą suaugusiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusia arba metastazine HER2 teigiama skrandžio arba gastroezofaginės jungties (GEJ) adenokarcinoma, kurie anksčiau buvo taikyti vieną gydymo schemą.
II fazės DESTINY-Gastric01 tyrime DS-8201 reikšmingai pagerino atsako dažnį ir bendrą išgyvenamumą pacientams, sergantiems HER2 teigiama skrandžio adenokarcinoma (GC) arba skrandžio ir stemplės jungties (GEJ) adenokarcinoma. Tyrime dalyvavo 125 pacientai, gydyti DS-8201, o objektyvaus atsako dažnis (ORR) buvo 51 %, vidutinė atsako trukmė (DOR) – 11,3 mėnesio, o ligos kontrolės dažnis (LKD) – 86 %.
III fazės DESTINY-Gastric04 tyrime buvo vertinamas trastuzumabo derukstekano (6,4 mg/kg) veiksmingumas ir saugumas, palyginti su ramucirumabu ir paklitakseliu, kaip antros eilės gydymo pacientams, sergantiems HER2 teigiama neoperuotina ir (arba) metastazine skrandžio arba GEJ adenokarcinoma. Rezultatai parodė, kad 2024 m. spalio 24 d. trastuzumabo derukstekano grupėje buvo reikšmingai ilgesnis bendras išgyvenamumas (OS) (14,7 mėn., palyginti su 11,4 mėn., HR = 0,70, P = 0,0044) ir išgyvenamumas be ligos progresavimo (PFS) (6,7 mėn., palyginti su 5,6 mėn.). ORR taip pat buvo didesnis (44,3 %, palyginti su 29,1 %), kaip ir DCR (91,9 %, palyginti su 75,9 %).
Trastuzumabo derukstekanas (anksčiau DS-8201) – antikūno ir vaisto junginys, sudarytas iš humanizuoto anti-HER2 monokloninio antikūno, sujungto su topoizomerazės I inhibitoriaus naudingąja našta per tetrapeptido pagrindu pagamintą skaldomą jungtį, buvo patvirtintas gydyti pacientus, sergančius metastazavusiu HER2 teigiamu krūties vėžiu. Skirtingai nuo daugelio kitų patvirtintų HER2 taikinių gydymo būdų, trastuzumabo derukstekanas taip pat gali veiksmingai paveikti naviko ląsteles, kuriose HER2 kiekis yra mažas, ir gali pernešti savo galingą citotoksinį poveikį (vaisto ir antikūno santykis 8:1) į kaimynines naviko ląsteles, heterogeniškai ekspresuojančias HER2.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. birželio 19 d.