2025 m. balandžio 25 d. „InnoCare Pharma“ paskelbė, kad jos naujos kartos pan-TRK inhibitorius zurletrektinibas (ICP-723) buvo prioritetinės peržiūros tvarka įvertintas Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centro (CDE), kuris neseniai priėmė zurletrektinibo naujo vaisto paraišką (NDA) gydymui pacientams, sergantiems išplitusiais solidiniais navikais su NTRK geno susiliejimu. Prioritetinė peržiūra yra viena iš pagrindinių CDE įdiegtų politikų, siekiant paspartinti vaistų patvirtinimą.
Registracijos tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys NTRK susiliejimo teigiamu solidiniu naviku, zurletrektinibas parodė išskirtinį veiksmingumą ir gerą saugumo profilį.
„InnoCare“ bendraįkūrėja, pirmininkė ir generalinė direktorė dr. Jasmine Cui sakė: „Džiaugiamės, kad zurletrektinibui buvo suteiktas prioritetinis vertinimas. Zurletrektinibas parodė išskirtinį veiksmingumą ir palankų saugumo profilį. Tikimės, kad jis anksčiau suteiks geresnes gydymo galimybes tinkamiems pacientams, sergantiems solidiniais navikais.“
Zurletrektinibas yra „InnoCare“ sukurtas TRK inhibitorius. „British Journal of Cancer“, kuris yra pirmaujančio mokslo žurnalo „Nature“ dalis, paskelbė straipsnį pavadinimu „Zurletrektinibas yra naujos kartos TRK inhibitorius, pasižymintis stipriu intrakranijiniu aktyvumu prieš NTRK susiliejimo teigiamus navikus, turinčius atsparumą pirmos kartos vaistams“.
Straipsnyje nurodoma, kad zurletrektinibas pasižymi stipriu poveikiu prieš TRKA, TRKB ir TRKC WT kinazes, taip pat įgytas atsparumo mutacijas TRKA G595R ir TRKA G667C. Zurletrektinibas buvo aktyvesnis nei kiti FDA patvirtinti arba kliniškai išbandyti pirmosios kartos (larotrektinibas) ir naujos kartos (selitrektinibas ir repotrektinibas) TRK inhibitoriai prieš daugumą atsparumo TRK inhibitoriams mutacijų. Panašiai zurletrektinibas (1 mg/kg du kartus per parą) slopino naviko augimą ksenograftų modeliuose, gautuose iš NTRK susiliejimo teigiamų ląstelių, 30 kartų mažesne doze, palyginti su selitrektinibu.
Straipsnyje taip pat įrodyta, kad centrinės nervų sistemos (CNS) penetrantinio farmakokinetikos tyrime su SD žiurkėmis zurletrektinibas pagerino gebėjimą prasiskverbti pro hematoencefalinį barjerą, veiksmingiau pasiekdamas smegenis nei selitrektinibas ir repotrektinibas. Padidėjęs zurletrektinibo prasiskverbimas į smegenis taip pat pasireiškė geresniu priešnavikiniu aktyvumu. Ortotopinio pelių gliomos ksenotransplantato modelyje, turinčiame atsparumo TRKA G598R/G670A mutaciją, zurletrektinibas (15 mg/kg) reikšmingai pagerino pelių, turinčių ortotopinę NTRK susiliejimo teigiamą, TRK mutantinę gliomą, išgyvenamumą (vidutinė išgyvenamumo trukmė = atitinkamai 41,5, 66,5 ir 104 dienos selitrektinibo, repotrektinibo ir zurletrektinibo grupėse; P < 0,05), ir parodė didesnį veiksmingumą, palyginti su repotrektinibu (15 mg/kg) ir selitrektinibu (30 mg/kg) (atitinkamai P = 0,0384 ir 0,0022), bei puikų saugumo profilį.
NTRK susiliejimo genai aptinkami įvairių tipų suaugusiųjų ir vaikų navikuose. Kai kuriuose retuose navikuose, tokiuose kaip seilių liaukų karcinoma, sekrecinis krūties vėžys ir kūdikių fibrosarkoma, NTRK geno susiliejimo dažnis viršija 90 %. Manoma, kad Kinijoje kasmet diagnozuojama apie 6500 naujų NTRK susiliejimo teigiamų solidinių navikų atvejų. Dėl veiksmingų gydymo galimybių trūkumo šioje srityje yra didelių nepatenkintų klinikinių poreikių.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. gegužės 7 d.