2026 m. kovo 10 d. Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų vertinimo centras suteikė „MediLink Therapeutics“ sukurtam novatoriškam B7-H3 antikūnų ir vaistų junginiui (ADC) YL201 injekcijoms suteiktą proveržio terapijos statusą. Paskirta indikacija – vartoti kartu su serplulimabu kaip pirmos eilės vaistą išplitusios stadijos smulkialąsteliniam plaučių vėžiui (ES-SCLC) gydyti.
YL201 yra novatoriškas ADC, specialiai nukreiptas prieš B7H3. B7H3 baltymas yra pernelyg ekspresuojamas piktybinėse ląstelėse ir įvairių tipų navikų vėžį sukeliančiose ląstelėse, tačiau normaliuose audiniuose jo raiška yra ribota, todėl jis gali būti naudojamas kaip ADC vaistas. YL201 buvo sukurtas naudojant „MediLink“ naviko mikroaplinkoje aktyvuojamą LINKer-payload (TMALIN®) technologiją, konjuguotą su labai specifiniu B7H3 antikūnu. Šiuo metu YL201 yra tiriamas gydant įvairius solidinius navikus ir yra pradėjęs pagrindinius smulkialąstelinio plaučių vėžio ir nosiaryklės karcinomos tyrimus Kinijoje.
### Autoritetingi klinikiniai duomenys: reikšmingas veiksmingumas ir palankus saugumas
2025 m. kovo mėn. tarptautinis aukščiausio lygio žurnalas „Nature Medicine“ paskelbė YL201 I/Ib fazės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys išplitusiais solidiniais navikais, duomenis. Šiame tyrime, kuriame dalyvavo 312 pacientų, buvo nustatyta:
- **Bendras veiksmingumas:** Iš 287 vertintų pacientų objektyvaus atsako dažnis (ORR) buvo įspūdingas 40,8 %, įskaitant 2 pacientus, kuriems buvo pasiektas visiškas atsakas (CR), ir 115 pacientų, kuriems buvo pasiektas dalinis atsakas (PR). Ligos kontrolės dažnis (LKD) siekė 83,6 %.
- **Ekstensyvios stadijos smulkialąstelinis plaučių vėžys (ES-SCLC):** Pacientams, anksčiau gydytiems platinos pagrindo chemoterapija, ORR buvo 63,9 %, DCR – 91,7 %, o išgyvenamumo be ligos progresavimo mediana – 6,3 mėnesio.
- **Nazofaringinė karcinoma (NPC):** Iš 70 pacientų ORR buvo 48,6 %, DCR – 92,9 %, 2 pacientams buvo pasiektas visiškas atsakas. Vidutinė atsako trukmė (mDOR) siekė net 8,4 mėnesio.
Šie duomenys visiškai patvirtina stiprų YL201 priešnavikinį aktyvumą ir valdomą saugumo profilį gydant įvairius pažengusių solidinių navikų tipus, sudarydami tvirtą pagrindą vėlesniems klinikiniams tyrimams ir platesniam taikymui.
### Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius: Jūsų tiltas į tarptautinę mediciną
Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius nuolat siekia diegti pasaulyje pirmaujančias vėžio diagnostikos ir gydymo technologijas bei vaistus. Atidžiai stebime pažangiausią mokslinių tyrimų pažangą ir palaikome glaudų bendradarbiavimą su aukščiausio lygio mokslo įstaigomis tiek šalyje, tiek tarptautiniu mastu, siekdami suteikti tarptautiniams pacientams laiku prieigą prie proveržio gydymo būdų, įskaitant YL201.
Mūsų tarptautinių pacientų aptarnavimo komanda gali jums suteikti:
– **Asmeninis medicininis įvertinimas:** Daugiadisciplininė komanda (MDK) išsamiai įvertins jūsų medicininius įrašus, kad nustatytų, ar ADC terapija tinka jūsų būklei.
– **Supaprastinta prieiga prie priežiūros:** Pagalba gaunant Kinijos vizas, planuojant specialistų konsultacijas, organizuojant vertimo paslaugas ir koordinuojant priėmimą į ligoninę, kad patirtis būtų be rūpesčių.
### Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite su mumis dabar
Jei jūs ar jūsų artimas žmogus susiduria su iššūkiais, susijusiais su išplitusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, nosiaryklės karcinoma ar kitais pažengusiais solidiniais navikais, ir norite sužinoti daugiau apie pažangiausią ADC terapiją arba įvertinti gydymo galimybes, nedelsdami susisiekite su Pekino pietinio regiono onkologijos ligoninės tarptautiniu skyriumi. Mūsų tarptautinių pacientų aptarnavimo specialistai į jūsų užklausą atsakys per 24 valandas.
**Kontaktinė informacija:**
- **Tel.:** 400-880-3716
– **„WeChat“:** 17801183037
- **El. paštas:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com
Suprantame, kad vėžio gydymo kelias yra sunkus, tačiau kiekvienas proveržis reiškia naują viltį. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius nori būti kartu su jumis, pasitelkdamas ekspertų medicinos technologijas ir šiltą, užjaučiančią priežiūrą, kad kartu įveiktume vėžį ir pasitiktume gyvenimo aušrą.
Įrašo laikas: 2026 m. kovo 24 d.