Liepos 16 d. aukščiausio lygio tarptautinis žurnalas „Nature Medicine“ paskelbė tyrimo duomenis apie SHR-A1904, antikūno ir vaisto junginį (ADC), nukreiptą prieš klaudiną 18.2 (CLDN18.2), skirtą išplitusio skrandžio vėžio arba gastroezofaginės jungties vėžio (GC/GEJC) gydymui. Tyrėjai atliko pirmąjį su žmonėmis atliktą trijų etapų I fazės klinikinį tyrimą, siekdami įvertinti SHR-A1904 veiksmingumą 95 anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems CLDN18.2 teigiamu išplitusiu G/GEJ vėžiu.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 izoforma 2 (CLDN18.2) – glaudžių jungčių baltymas, ekspresuojamas ne piktybiniame skrandžio epitelyje ir esantis naviko ląstelių paviršiuje piktybinės transformacijos metu, yra perspektyvus terapinis taikinys skrandžio ir gastroezofaginės jungties (G/GEJ) vėžiui gydyti. SHR-A1904 yra antikūno ir vaisto junginys, sudarytas iš CLDN18.2 nukreipto monokloninio antikūno, DNR topoizomerazės I inhibitoriaus naudingosios medžiagos ir skaidomos peptidų pagrindu sukurtos jungties.
Dozės didinimo etape (0,6–8,0 mg kg−1) dozę ribojantis toksinis poveikis pastebėtas dviem pacientams, vartojusiems 4,8 mg kg−1 dozę (3 laipsnio febrilinė neutropenija ir 3 laipsnio padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje), ir vienam pacientui, vartojusiam 6,0 mg kg−1 dozę (3 laipsnio skrandžio gleivinės pažeidimas). Didžiausia toleruojama dozė nebuvo pasiekta, todėl farmakokinetikos ir veiksmingumo išplėtimui buvo pasirinktos 6,0 mg kg−1 ir 8,0 mg kg−1 dozės. Gydymo metu atsiradę nepageidaujami reiškiniai pasireiškė visiems 95 pacientams, dažniausiai anemija (72 (75,8 %)), pykinimas (64 (67,4 %)), hipoalbuminemija (61 (64,2 %) ir sumažėjęs leukocitų skaičius (56 (58,9 %)). Be to, 59 pacientams (62,1 %) pasireiškė su vaistu susiję 3 ar aukštesnio laipsnio nepageidaujami reiškiniai. Su gydymu susijusių mirčių atvejų nepranešta. Tarp pacientų, kuriems buvo galima įvertinti atsaką, patvirtinto objektyvaus atsako dažnis buvo 24,2 % (95 % patikimumo intervalas (PI), 11,1–42,3) vartojant 6,0 mg kg−1 dozę ir 25,0 % (95 % PI, 12,1–42,2) vartojant 8,0 mg kg−1 dozę. Vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo 5,6 mėnesio (95 % PI, 3,0–6,9) vartojant 6,0 mg kg−1 dozę ir 5,8 mėnesio (95 % PI, 3,0–8,6) vartojant 8,0 mg kg−1 dozę. Apibendrinant galima teigti, kad SHR-A1904 vakcina pasižymi valdomu saugumo profiliu ir skatinančiu priešnavikiniu aktyvumu pacientams, sergantiems CLDN18.2 teigiamu G/GEJ vėžiu, todėl reikalingi tolesni tyrimai.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. liepos 24 d.