2025 m. rugpjūčio 13 d., Ramiojo vandenyno laiku, oficiali 2025 m. Pasaulinės plaučių vėžio konferencijos (WCLC) svetainė paskelbė atrinktas šių metų konferencijos tyrimų santraukas. Tarp svarbiausių dalykų – atnaujinta pirmojo su žmonėmis atlikto HLX43, Henlius PD-L1 ADC, 1 fazės klinikinio tyrimo santrauka.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 yra plataus spektro priešnavikinis ADC kandidatas, nukreiptas prieš PD-L1, pasižymintis dvigubais mechanizmais – imuninės kontrolės taškų blokada ir naudingosios apkrovos sukeltu citotoksiškumu. Ikiklinikinių tyrimų duomenys parodė, kad HLX43 pasižymi geru priešnavikiniu poveikiu ir palankiu toleravimo profiliu sergant nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), gimdos kaklelio vėžiu (CC), stemplės plokščialąsteliniu karcinoma (ESCC) ir kitų tipų navikais, kurie buvo atsparūs PD-1/L1 monokloniniams antikūnams.
Remiantis atnaujinta santrauka, HLX43 ir toliau pasižymi dideliu atsako dažniu pacientams, sergantiems išplitusiais solidiniais navikais, ypač anksčiau gydytiems nesmulkialąstelinės plaučių vėžio (NSCLC) pacientams, kuriems kontrolinio taško inhibitorių terapija buvo neveiksminga. HLX43 pasižymi didesniu veiksmingumu specifinėse pogrupėse, o objektyvaus atsako dažnis (ORR) EGFR laukinio tipo neplokščialąstelinės NSCLC atveju yra 47,4 %, išlaikant palankų saugumo profilį. Pažymėtina, kad HLX43 pasižymi tvirtu veiksmingumu, nepriklausomai nuo PD-L1 raiškos, o tai rodo jo nuo biomarkerių nepriklausomą priešnavikinį potencialą.
Veiksmingas vėlesnio gydymo CPI atspariu NSCLC atveju: 2025 m. vasario 28 d. duomenimis, HLX43 buvo skirtas iš viso 85 pacientams. Ia fazės (dozės didinimo) tyrime dalyvavo 21 pacientas, sergantis išplitusiais solidiniais navikais, o Ib fazės (dozės didinimo) tyrime buvo įtraukti 64 NSCLC pacientai, suskirstyti į tris kohortas (2, 2,5 ir 3 mg/kg). Pažymėtina, kad 88,2 % (75 iš 85) pacientų ankstesnis gydymas kontrolinio taško inhibitoriumi (CPI) buvo neveiksmingas.
Perspektyvus veiksmingumas gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC), pastebimi rezultatai specifiniuose pogrupiuose: iš 76 NSCLC pacientų (69 pacientų veiksmingumas buvo įvertintas) ORR buvo 31,9 % (22 iš 69), o ligos kontrolės dažnis (LKD) – 87,0 % (60 iš 69). Pogrupių analizės parodė daug žadantį HLX43 veiksmingumą specifinėse populiacijose: Ib fazės 2 mg/kg ir 2,5 mg/kg kohortos pasiekė atitinkamai 38,1 % (8 iš 21) ir 33,3 % (7 iš 21) ORR; CPI atspariu NSCLC sergantiems pacientams (n = 61) ORR buvo 32,8 % (20 iš 61); EGFR laukinio tipo neplokščialąsteliniu NSCLC sergantiems pacientams (n = 19) ORR buvo 47,4 % (9 iš 19).
Palankus saugumo profilis, didelis veiksmingumas ir mažas toksiškumas: Ia fazės metu 4 mg/kg grupėje pastebėtas vienas DLT reiškinys, susijęs su febriline neutropenija. Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai (PRNR) pasireiškė 95,2 % pacientų, dažniausiai 1–2 laipsnio. ≥3 laipsnio PRNR pasireiškė 5 pacientams (23,8 %), visiems iš 3 ir 4 mg/kg kohortų, dažniausiai sumažėjęs neutrofilų skaičius (19 %), sumažėjęs leukocitų skaičius (19,0 %) ir anemija (14,3 %). Šiame tyrime pranešti su imunitetu susiję nepageidaujami reiškiniai (IRR) rodo, kad HLX43 gali sukelti imunoterapinį poveikį. Pažymėtina, kad pacientams, kurie pranešė apie IRR, buvo didesnis objektyvaus atsako dažnis (ORR).
Veiksmingas esant skirtingam biožymenų statusui: PD-L1 teigiamu NSCLC sergančių pacientų (n = 50) ORR buvo 32,0 % (16 iš 50), o PD-L1 neigiamų / nežinomo statuso pacientų (n = 19) ORR buvo 31,6 % (6 iš 19), reikšmingo skirtumo nepastebėta.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. rugpjūčio 15 d.