2025 m. gegužės 12 d. „CARsgen“ paskelbė preliminarius klinikinius CT0596, alogeninio BCMA nukreipto CAR-T, sukurto naudojant THANK-u Plus™ platformą, duomenis. Šiuo metu CT0596 vertinamas ankstyvajame tiriamajame klinikiniame tyrime, skirtame recidyvuojančiai/refrakterinei daugybinei mielomai (R/R MM) arba recidyvuojančiai/refrakterinei plazminių ląstelių leukemijai (R/R PCL), siekiant įvertinti jo saugumą ir preliminarų veiksmingumą.
2025 m. gegužės 6 d. duomenimis, 8 pacientai, sergantys R/R MM ir gavę bent tris ankstesnius gydymo būdus, buvo įtraukti į tyrimą ir jiems po limfodeplecijos FC režimu (fludarabinas 22,5–30 mg/m² ir ciklofosfamidas 350–500 mg/m²) buvo infuzuota CT0596. Svarbiausi iki keturių mėnesių stebėjimo rezultatai:
Nebuvo pranešta apie dozę ribojantį toksinį poveikį (DLT), ≥3 laipsnio citokinų išsiskyrimo sindromą (CRS), imuninių efektorinių ląstelių sukeltą neurotoksiškumo sindromą (ICANS) ar transplantato prieš šeimininką ligą (GVHD). Produktas parodė palankų saugumo profilį, nė vienas pacientas nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reiškinių.
1) Iš 5 pacientų, kurie 4 savaitę atliko pirmąjį veiksmingumo vertinimą, 3 pacientai (60 %) pasiekė griežtą visišką atsaką / visišką atsaką (sCR / CR), o 4 pacientai (80 %) pasiekė minimalios liekamosios ligos (MRD) neigiamą rezultatą kaulų čiulpuose. 2) Ankstyvieji 2 pacientų veiksmingumo duomenys 14 dieną parodė išmatuojamų pažeidimų sumažėjimą atitinkamai ≥92 % ir ≥65 %. 3) 1 pacientas dar nebuvo pasiekęs protokole nurodyto veiksmingumo vertinimo laiko momento.
Visi sCR/CR pacientai, įskaitant pirmąjį pacientą, kuris baigė keturių mėnesių stebėjimą, išliko atsakingi į gydymą.
Remiantis preliminariais saugumo ir veiksmingumo duomenimis, CT0596 preparatas visomis iš anksto nustatytomis dozėmis buvo palankus toleravimui ir veiksmingumo signalams R/R MM pacientams, o CAR-T išsiplėtimas buvo stebimas. Šie duomenys reikalauja tolesnių tyrimų ne tik R/R MM, bet ir kitų plazminių ląstelių piktybinių navikų bei autoimuninių ligų, kurias sukelia autoreaktyvios plazminės ląstelės, atveju.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. gegužės 15 d.