PLB1004, sukurtas „Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.“, yra saugus, labai selektyvus ir efektyvus negrįžtamasis epidermio augimo faktoriaus receptoriaus tirozino kinazės inhibitorius (EGFR-TKI), naudojamas gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC).
2025 m. balandžio 9 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų vertinimo centras (CDE) pademonstravo, kad Pekino „Avistone Biotechnology“ pagamintas vaistas PLB1004 buvo skirtas įtraukti į proveržio gydymą pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastaziniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), kuriems po nesėkmingo gydymo EGFR-TKI nustatyta EGFR mutacija, met amplifikacija ir (arba) padidėjusi raiška.
Preliminarūs PLB1004 ir Vebreltinibo derinio klinikiniai rezultatai gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį turinčius pacientus, kuriems nustatytas EGFR mutacijų, MET amplifikacija arba MET per didelė raiška po EGFR-TKI, buvo paskelbti 2024 m. pasaulinėje plaučių vėžio konferencijoje.
Keturiasdešimt keturi pacientai buvo įtraukti į bendrą saugumo analizę ir buvo gydyti 100 mg vebreltinibo ir 160 mg PLB1004 (n = 15), 150 mg vebreltinibo ir 160 mg PLB1004 (n = 13), 200 mg vebreltinibo ir 80 mg PLB1004 (n = 3) arba 150 mg vebreltinibo ir 80 mg PLB1004 (n = 13). Iš 44 tirtų pacientų 36,4 % pacientų turėjo metastazių smegenyse, o 86,4 % pacientų anksčiau buvo gavę trečios kartos EGFR-TKI. Objektyvus atsakas pasireiškė visose tirtose vebreltinibo ir PLB1004 dozėse, o dalinis atsakas (PR) pastebėtas 19 iš 32 (59,4 %) pacientų, kuriems buvo galima įvertinti atsaką. Tarp pacientų, kuriems buvo metastazių smegenyse, ORR buvo 75,0 % (9 iš 12). ORR buvo 58,6 % (17 iš 29) pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti trečios kartos EGFR-TKI. Dažniausi TRAE buvo bėrimas ir paronichija. Dėl TRAE gydymo nenutraukė nė vienas pacientas.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. balandžio 10 d.