2025 m. gegužės 1 d. „Hansoh Pharmaceutical“ paskelbė, kad grupės sukurtas injekcinis B7-H4 antikūnų ir vaistų junginys (ADC) HS-20089 gavo Kinijos Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) patvirtinimą įtraukti jį į proveržio terapijos paskirtųjų vaistų sąrašą, o siūloma indikacija – platinos atspariam pasikartojančiam epiteliniam kiaušidžių vėžiui, kiaušintakių vėžiui arba pirminiam pilvaplėvės vėžiui gydyti.
Šį paskyrimą patvirtina I fazės HS-20089-101 tyrimo ir II fazės HS-20089-201 tyrimo rezultatai. HS-20089-101 tyrimas yra daugiacentris, atviras I fazės klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti HS-20089 injekcijų saugumą, toleravimą, farmakokinetiką ir veiksmingumą pacientams, sergantiems išplitusiais solidiniais navikais. HS-20089-201 tyrimas yra daugiacentris, atviras II fazės klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti intraveninio HS-20089 veiksmingumą, saugumą, farmakokinetinį profilį ir imunogeniškumą pacientams, sergantiems recidyvuojančiu arba metastazavusiu kiaušidžių vėžiu ir endometriumo vėžiu.
HS-20089 yra B7-H4 nukreiptas ADC su topoizomerazės inhibitoriaus (TOPOi) naudingąja srove, kuris kuriamas kiaušidžių vėžio ir kitų ginekologinių navikų gydymui daugelyje klinikinių tyrimų Kinijoje, o aukščiausias tyrimų etapas yra III fazės klinikiniai tyrimai. B7-H4 yra transmembraninis imuninės kontrolės glikoproteinas, kuris labai ekspresuojamas daugelyje solidinių navikų, įskaitant endometriumo vėžį ir kiaušidžių vėžį, tačiau normaliuose audiniuose jo raiška yra ribota.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
El. paštas：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. gegužės 9 d.