2025 m. balandžio 17 d. „Hansoh Pharmaceutical“ paskelbė, kad grupės sukurtas injekcinis B7-H3 antikūnų ir vaistų junginys (ADC) HS-20093 gavo Kinijos Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) patvirtinimą įtraukti jį į proveržio terapijos vaistų sąrašą, o siūloma indikacija – lokaliai išplitęs arba metastazavęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSCLC) be vairuotojo mutacijų, progresavęs arba atsinaujinęs po platinos pagrindo chemoterapijos.
HS-20093 yra tiriamasis B7-H3 nukreiptas ADC, sudarytas iš visiškai žmogaus anti-B7-H3 monokloninio antikūno, kovalentiškai sujungto su topoizomerazės inhibitoriaus (TOPOi) naudingąja medžiaga, ir kuris yra kuriamas plaučių vėžio, sarkomos, galvos ir kaklo vėžio bei kitų solidinių navikų gydymui atliekant daugybę klinikinių tyrimų Kinijoje, o aukščiausias tyrimų etapas yra III fazės klinikiniai tyrimai.
Šį paskyrimą patvirtina preliminarūs klinikiniai ARTEMIS-001 tyrimo duomenys. Tai tebevykstantis I fazės atviras, daugiacentris tyrimas, kuriame dalyvauja daugiau nei 300 pacientų, kurio metu vertinamas vaisto saugumas, toleravimas ir preliminarus priešnavikinis aktyvumas gydant lokaliai išplitusį arba metastazavusį solidinį naviką (lokaliai išplitusį arba metastazavusį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį be vairuotojo mutacijų, progresavusį arba atsinaujinusį po platinos pagrindo chemoterapijos), kurį atlieka „Hansoh Pharma“.
Anksčiau NMPA patvirtino HS-20093 būti įtrauktas į proveržio terapijos vaistų sąrašą dviem indikacijoms:
·Ekstensyvios stadijos smulkialąstelinis plaučių vėžys (ES-SCLC) išsivystė po standartinio pirmos eilės gydymo (platinos dvigubos chemoterapijos kartu su imunoterapija).
·Osteosarkoma pacientams, kuriems liga progresavo taikant bent du ankstesnius gydymo būdus.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. balandžio 22 d.