ČIKAGAS – Neoadjuvantinė chemoterapija negali prilygti išankstinei operacijai, kad išgyventų dėl rezekuojamo kasos vėžio, rodo nedidelis atsitiktinių imčių tyrimas.
Netikėtai pacientai, kuriems buvo atlikta operacija pirmą kartą, gyveno daugiau nei metais ilgiau nei tie, kuriems prieš operaciją buvo atliktas trumpas FOLFIRINOX chemoterapijos kursas.Šis rezultatas ypač stebina, atsižvelgiant į tai, kad neoadjuvantinis gydymas buvo susijęs su didesniu neigiamų chirurginių ribų (R0) skaičiumi ir kad daugiau pacientų gydymo grupėje pasiekė neigiamą mazgo būseną.
"Papildomi stebėjimai gali geriau paaiškinti ilgalaikį R0 ir N0 pagerėjimo poveikį neoadjuvantų grupėje", - sakė Knutas Jorgenas Laborie, MD, Oslo universitetas, Norvegija, Amerikos klinikinės onkologijos draugija.ASCO) susitikimas.„Rezultatai nepatvirtina neoadjuvanto FOLFIRINOX naudojimo kaip standartinio rezekuojamo kasos vėžio gydymo.
Šis rezultatas nustebino Andrew H. Ko, MD iš Kalifornijos universiteto San Franciske, kuris buvo pakviestas į diskusiją, ir jis sutiko, kad jie nepalaiko neoadjuvanto FOLFIRINOX kaip alternatyvos išankstinei operacijai.Tačiau jie taip pat neatmeta šios galimybės.Dėl tam tikro susidomėjimo tyrimu neįmanoma pateikti galutinio teiginio apie būsimą FOLFIRINOX neoadjuvanto statusą.
Ko pažymėjo, kad tik pusė pacientų baigė keturis neoadjuvantinės chemoterapijos ciklus, o tai yra daug mažiau, nei tikėjausi šiai pacientų grupei, kuriai keturi gydymo ciklai paprastai nėra labai sunkūs...Antra, kodėl Ar palankesnės chirurginės ir patologinės baigtys [R0, N0 statusas] lemia blogesnių baigčių tendenciją neoadjuvantų grupėje?suprasti priežastį ir galiausiai pereiti prie gemcitabino pagrindu veikiančių režimų.
"Todėl iš šio tyrimo tikrai negalime padaryti tvirtų išvadų apie specifinį perioperacinio FOLFIRINOX poveikį išgyvenamumui... FOLFIRINOX tebėra prieinamas, ir tikimasi, kad keli šiuo metu atliekami tyrimai atskleis jo galimybes rezekcinėje chirurgijoje."Ligos“.
Laborie pažymėjo, kad chirurgija kartu su efektyvia sistemine terapija suteikia geriausius rezekuojamo kasos vėžio rezultatus.Tradiciškai į priežiūros standartą buvo įtraukta išankstinė chirurgija ir adjuvantinė chemoterapija.Tačiau neoadjuvantinė terapija, po kurios seka chirurgija ir adjuvantinė chemoterapija, pradėjo populiarėti tarp daugelio onkologų.
Neoadjuvantinė terapija suteikia daug galimų privalumų: ankstyva sisteminės ligos kontrolė, geresnis chemoterapijos pristatymas ir geresni histopatologiniai rezultatai (R0, N0), tęsė Laborie.Tačiau iki šiol nė vienas atsitiktinių imčių tyrimas aiškiai neparodė neoadjuvantinės chemoterapijos išgyvenamumo naudos.
Siekdami išspręsti atsitiktinių imčių tyrimų duomenų trūkumą, mokslininkai iš 12 centrų Norvegijoje, Švedijoje, Danijoje ir Suomijoje įdarbino pacientus, sergančius rezekuojamu kasos galvos vėžiu.Pacientai, atsitiktinai atrinkti į išankstinę operaciją, gavo 12 adjuvantu modifikuoto FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) ciklų.Pacientai, kuriems buvo skirtas neoadjuvantinis gydymas, buvo gydomi 4 FOLFIRINOX ciklais, po kurių buvo atlikta pakartotinė stadija ir operacija, o po to – 8 adjuvanto mFOLFIRINOX ciklai.Pirminė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas (OS), o tyrimas buvo pagrįstas siekiant parodyti, kad 18 mėnesių išgyvenamumas pagerėjo nuo 50 % prieš operaciją iki 70 % vartojant neoadjuvantinį FOLFIRINOX.
Duomenys apėmė 140 atsitiktinių imčių pacientų, kurių ECOG būklė buvo 0 arba 1. Pirmoje chirurginėje grupėje 56 iš 63 pacientų (89 %) buvo operuoti, o 47 (75 %) pradėta adjuvantinė chemoterapija.Iš 77 pacientų, kuriems buvo paskirtas neoadjuvantinis gydymas, 64 (83 %) pradėjo gydymą, 40 (52 %) baigė gydymą, 63 (82 %) buvo atlikta rezekcija ir 51 (66 %) pradėjo adjuvantinį gydymą.
55,6 % pacientų, vartojusių neoadjuvantinę chemoterapiją, buvo pastebėti ≥3 laipsnio nepageidaujami reiškiniai (AE), daugiausia viduriavimas, pykinimas ir vėmimas bei neutropenija.Adjuvantinės chemoterapijos metu maždaug 40 % pacientų kiekvienoje gydymo grupėje patyrė ≥3 laipsnio AE.
Atliekant gydymo ketinimo analizę, bendro išgyvenamumo mediana taikant neoadjuvantinį gydymą buvo 25,1 mėnesio, palyginti su 38,5 mėnesio prieš operaciją, o neoadjuvantinė chemoterapija padidino išgyvenimo riziką 52 % (95 % PI 0,94–2,46, P = 0,06).18 mėnesių išgyvenamumas buvo 60% naudojant neoadjuvantą FOLFIRINOX ir 73% iš anksto atlikus operaciją.Protokolo tyrimai davė panašius rezultatus.
Histopatologiniai rezultatai palankūs neoadjuvantinei chemoterapijai, nes 56 % pacientų pasiekė R0 būseną, palyginti su 39 % pacientų prieš operaciją (P = 0,076), o 29 % pasiekė N0 būklę, palyginti su 14 % pacientų (P = 0,060).Protokolo analizė parodė statistiškai reikšmingus skirtumus naudojant neoadjuvantinį FOLFIRINOX R0 būseną (59 % ir 33 %, P=0,011) ir N0 būklę (37 % ir 10 %, P = 0,002).
Charlesas Bankheadas yra vyresnysis onkologijos redaktorius, taip pat apima urologiją, dermatologiją ir oftalmologiją.Jis prisijungė prie MedPage Today 2007 m.
Tyrimą rėmė Norvegijos vėžio draugija, Pietryčių Norvegijos regioninė sveikatos tarnyba, Švedijos Sjoberg fondas ir Helsinkio universitetinė ligoninė.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, ApenGmeruss, A. 、BioMed slėnio atradimai "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics ir kitos įmonės.
Šaltinio citata: Labori KJ ir kt.„Trumpo kurso neoadjuvantinis FOLFIRINOX ir išankstinė operacija dėl rezekuojamo kasos galvos vėžio: daugiacentris atsitiktinių imčių II fazės tyrimas (NORPACT-1)“, ASCO 2023 m.;Santrauka LBA4005.
Šioje svetainėje pateikta medžiaga yra skirta tik informaciniams tikslams ir nėra skirta pakeisti kvalifikuoto sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo medicinines konsultacijas, diagnozę ar gydymą.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis įmonė.Visos teisės saugomos.Medpage Today yra federaliniu mastu registruotas MedPage Today, LLC prekės ženklas ir jo negali naudoti trečiosios šalys be aiškaus leidimo.
Paskelbimo laikas: 2023-09-22