ČIKAGA. Neoadjuvantinė chemoterapija negali prilygti išankstinei chirurginei intervencijai išgyvenamumo požiūriu gydant rezektabilią kasos vėžį, rodo nedidelis atsitiktinių imčių tyrimas.
Netikėtai pacientai, kuriems buvo atlikta pirmoji operacija, gyveno daugiau nei metais ilgiau nei tie, kurie prieš operaciją gavo trumpą FOLFIRINOX chemoterapijos kursą. Šis rezultatas ypač stebina, atsižvelgiant į tai, kad neoadjuvantinis gydymas buvo susijęs su didesniu neigiamų chirurginių kraštų (R0) dažniu ir kad daugiau pacientų gydymo grupėje pasiekė limfmazgių nepažeistą statusą.
„Papildomas stebėjimas gali geriau paaiškinti ilgalaikį R0 ir N0 pagerėjimo poveikį neoadjuvanto grupėje“, – teigė Knut Jorgen Laborie, MD, Oslo universitetas, Norvegija, Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) susitikimas. „Rezultatai nepatvirtina neoadjuvanto FOLFIRINOX vartojimo kaip standartinio rezektabiliam kasos vėžiui gydyti.“
Šis rezultatas nustebino į diskusiją pakviestą Kalifornijos universiteto San Franciske gydytoją Andrew H. Ko, kuris sutiko, kad jie nepalaiko neoadjuvanto FOLFIRINOX kaip alternatyvos išankstinei chirurgijai. Tačiau jie taip pat neatmeta šios galimybės. Dėl tam tikro susidomėjimo tyrimu neįmanoma pateikti galutinio teiginio apie būsimą FOLFIRINOX neoadjuvanto statusą.
Ko pažymėjo, kad tik pusė pacientų baigė keturis neoadjuvantinės chemoterapijos ciklus, „tai yra daug mažiau, nei tikėjausi iš šios pacientų grupės, kuriai keturi gydymo ciklai paprastai nėra labai sunkūs... Antra, kodėl palankesni chirurginiai ir patologiniai rezultatai [R0, N0 statusas] lemia blogesnių rezultatų tendenciją neoadjuvantinėje grupėje? suprasti priežastį ir galiausiai pereiti prie gemcitabino pagrindu veikiančių schemų.“
„Todėl iš šio tyrimo negalime daryti tvirtų išvadų apie konkretų perioperacinio FOLFIRINOX poveikį išgyvenamumui... FOLFIRINOX vis dar prieinamas, ir tikimės, kad keli vykdomi tyrimai atskleis jo potencialą atliekant rezektabilų chirurgiją.“ Ligos.“
Laborie pažymėjo, kad geriausius rezultatus rezektabiliam kasos vėžiui duoda chirurginė intervencija kartu su veiksminga sistemine terapija. Tradiciškai standartinis gydymas apėmė išankstinę chirurginę intervenciją ir adjuvantinę chemoterapiją. Tačiau tarp daugelio onkologų populiarėja neoadjuvantinė terapija, po kurios taikoma chirurginė intervencija ir adjuvantinė chemoterapija.
„Neoadjuvantinė terapija suteikia daug potencialių privalumų: ankstyvą sisteminės ligos kontrolę, geresnį chemoterapijos teikimą ir geresnius histopatologinius rezultatus (R0, N0), tęsė Laborie. Tačiau iki šiol nė vienas atsitiktinių imčių tyrimas aiškiai neparodė neoadjuvantinės chemoterapijos naudos išgyvenamumui.“
Siekdami išspręsti duomenų trūkumo atsitiktinių imčių tyrimuose problemą, tyrėjai iš 12 centrų Norvegijoje, Švedijoje, Danijoje ir Suomijoje įtraukė pacientus, sergančius rezektabiliu kasos galvos vėžiu. Pacientams, atsitiktine tvarka parinktiems išankstinės operacijos grupei, buvo skirti 12 adjuvantu modifikuoto FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) ciklų. Pacientams, kuriems buvo taikyta neoadjuvantinė terapija, buvo skirti 4 FOLFIRINOX ciklai, po kurių buvo atlikta pakartotinė stadijos nustatymas ir operacija, o po to – 8 adjuvanto mFOLFIRINOX ciklai. Pagrindinis vertinamasis rodiklis buvo bendras išgyvenamumas (OS), o tyrimo duomenų bazė buvo parinkta taip, kad būtų parodytas 18 mėnesių išgyvenamumo pagerėjimas nuo 50 % po išankstinės operacijos iki 70 % taikant neoadjuvantinį FOLFIRINOX.
Duomenys apėmė 140 atsitiktinių imčių būdu parinktų pacientų, kurių ECOG būklė buvo 0 arba 1. Pirmojoje chirurginėje grupėje 56 iš 63 pacientų (89 %) buvo atlikta operacija, o 47 (75 %) pradėjo adjuvantinę chemoterapiją. Iš 77 pacientų, kuriems buvo paskirta neoadjuvantinė terapija, 64 (83 %) pradėjo gydymą, 40 (52 %) baigė gydymą, 63 (82 %) buvo atlikta rezekcija, o 51 (66 %) pradėjo adjuvantinę terapiją.
≥3 laipsnio nepageidaujami reiškiniai (NR) pastebėti 55,6 % pacientų, gavusių neoadjuvantinę chemoterapiją, daugiausia viduriavimas, pykinimas ir vėmimas bei neutropenija. Adjuvantinės chemoterapijos metu maždaug 40 % pacientų kiekvienoje gydymo grupėje patyrė ≥3 laipsnio NR.
Atliekant ketinimo gydyti analizę, vidutinė bendra išgyvenamumo trukmė taikant neoadjuvantinį gydymą buvo 25,1 mėnesio, palyginti su 38,5 mėnesio po išankstinės operacijos, o neoadjuvantinė chemoterapija padidino išgyvenamumo riziką 52 % (95 % PI 0,94–2,46, P = 0,06). 18 mėnesių išgyvenamumas buvo 60 % taikant neoadjuvantinį FOLFIRINOX ir 73 % po išankstinės operacijos. Protokolo atitikimo tyrimai davė panašius rezultatus.
Histopatologiniai rezultatai palankūs neoadjuvantinei chemoterapijai, nes 56 % pacientų pasiekė R0 statusą, palyginti su 39 % pacientų po operacijos (P = 0,076), o 29 % pasiekė N0 statusą, palyginti su 14 % pacientų (P = 0,060). Protokolo analizė parodė statistiškai reikšmingus skirtumus tarp neoadjuvantinio FOLFIRINOX ir R0 statuso (59 % ir 33 %, P = 0,011) bei N0 statuso (37 % ir 10 %, P = 0,002).
Charlesas Bankheadas yra vyresnysis onkologijos redaktorius, taip pat rašantis urologijos, dermatologijos ir oftalmologijos temomis. Jis prisijungė prie „MedPage Today“ 2007 m.
Tyrimą rėmė Norvegijos vėžio draugija, Pietryčių Norvegijos regioninė sveikatos priežiūros institucija, Švedijos Sjobergo fondas ir Helsinkio universitetinė ligoninė.
Šios įmonės apima klinikinės priežiūros galimybes, „Gerson Lehrman Group“, „Medscape“, „MJH Life Sciences“, „Research to Practice“, „AADi“, „FibroGen“, „Genentech“, „GRAIL“, „Ipsen“, „Merus“, „Roche“, „AbGenomics“, „Apexigen“, „Astellas“, „BioMed Valley Discoveries“, „Bristol Myers Squibb“, „Celgene“, „CrystalGenomics“, „Leap Therapeutics“ ir kitas.
Šaltinio citata: Labori KJ ir kt. „Trumpalaikio neoadjuvantinio gydymo FOLFIRINOX palyginimas su išankstine chirurgija rezektabiliam kasos galvos vėžiui gydyti: daugiacentris atsitiktinių imčių II fazės tyrimas (NORPACT-1)“, ASCO 2023; Santrauka LBA4005.
Šioje svetainėje pateikta medžiaga skirta tik informaciniams tikslams ir neturi pakeisti kvalifikuoto sveikatos priežiūros specialisto medicininės konsultacijos, diagnozės ar gydymo. © 2005–2023 „MedPage Today, LLC“, „Ziff Davis“ įmonė. Visos teisės saugomos. „Medpage Today“ yra federaliniu lygmeniu registruotas „MedPage Today, LLC“ prekės ženklas, kurio trečiosios šalys negali naudoti be aiškaus leidimo.
Įrašo laikas: 2023 m. rugsėjo 22 d.