Kovo pradžioje Nacionalinė medicinos produktų administracija patvirtino „Jaypirca®“ (pirtobrutinibą) gydyti suaugusius pacientus, sergančius lėtine limfocitine leukemija (LLL) arba maža limfocitine limfoma (SLL), kurie anksčiau buvo gavę bent vieną sisteminį gydymą, įskaitant Brutono tirozino kinazės (BTK) inhibitorių.
Pirtobrutinibas yra labai selektyvus kinazės inhibitorius, kuris naudoja naują nekovalentinį jungimosi mechanizmą, siekiant išplėsti BTK kelio nukreipimo naudą CLL/SLL sergantiems pacientams, anksčiau gydytiems kovalentiniu BTK inhibitoriumi (ibrutinibu, akalabrutinibu arba zanubrutinibu). Pirtobrutinibas gavo JAV FDA patvirtinimą 2023 m. sausio mėn. kaip nekovalentinis (grįžtamasis) BTK inhibitorius. 2024 m. spalio mėn. pirtobrutinibas buvo patvirtintas Kinijoje kaip monoterapija suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba refrakterine mantijos ląstelių limfoma (MCL), kurie anksčiau buvo gavę bent du sisteminius gydymo būdus, įskaitant Brutono tirozino kinazės (BTK) inhibitorių.
Šios naujos indikacijos patvirtinimas pagrįstas tarptautinio, daugiacentrio, atsitiktinių imčių, 3 fazės BRUIN CLL 321 tyrimo rezultatais. BRUIN CLL 321 yra pirmasis pasaulyje atsitiktinių imčių 3 fazės tyrimas, atliktas su CLL/SLL sergančiais pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti kovalentiniu BTK inhibitoriumi (cBTKi). Tyrime dalyvavo iš viso 238 pacientai ir buvo vertinamas pirtobrutinibo monoterapijos veiksmingumas ir saugumas, palyginti su tyrėjo pasirinktu IdelaR (idelalisibas ir rituksimabas) arba BR (bendamustinas ir rituksimabas). Rezultatai parodė, kad pirtobrutinibas reikšmingai pailgino vidutinį išgyvenamumą be ligos progresavimo (PFS), palyginti su tyrėjo pasirinktu režimu (14,0 mėn., palyginti su 8,7 mėn.; rizikos santykis [HR] = 0,54). Be to, gydymo nutraukimo dažnis dėl su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių vartojant pirtobrutinibą buvo mažesnis (5,2 %, palyginti su 21,1 %), o tai dar labiau patvirtina jo veiksmingumą ir toleravimo pranašumus pacientams, anksčiau gydytiems kovalentiniu BTK inhibitoriumi.
Susisiekite su mumis ir pradėkite savo vilties kelionę
Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius yra pasiryžęs suteikti pacientams visame pasaulyje prieigą prie pažangiausio vėžio gydymo. Jei jums ar jūsų šeimos nariui diagnozuotas vėžys ir įprasti gydymo metodai nepakankamai veiksmingai nereaguoja, mūsų tarptautinių pacientų aptarnavimo komanda yra pasirengusi suteikti jums išsamią informaciją ir sudaryti individualius gydymo planus.
Norėdami sužinoti daugiau apie vėžio gydymo galimybes, susisiekite su mumis šiais kanalais:
- Telefonas: 400-880-3716
- „WeChat“: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius tikisi bendradarbiauti su jumis kovoje su vėžiu. Nesvarbu, kur pasaulyje esate, esame įsipareigoję teikti jums profesionaliausią medicininę pagalbą ir užjaučiančią priežiūrą.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Įrašo laikas: 2026 m. kovo 12 d.