Rugpjūčio 11 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) nurodė, kad „InxMed“ paraiška dėl IN10018 tablečių buvo pasiūlyta suteikti proveržio terapijos statusą, skirtą kartu su D-1553 gydyti lokaliai išplitusį arba metastazavusį KRAS G12C mutacijos teigiamą kolorektalinį vėžį (CRC), kuriam jau buvo taikytos bent dvi ankstesnės terapijos kryptys.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Apie ifebemtinibą (IN10018)
Ifebemtinibas (IN10018) yra labai selektyvus, per burną vartojamas, mažų molekulių FAK inhibitorius, pasižymintis reikšminga sinergija su plačiu terapinių metodų spektru. Kliniškai įrodyta terapinė sinergija su chemoterapija, tiksline terapija ir imunoterapija. Iki šiol gydyta daugiau nei 600 pacientų, o gydymo saugumas ir toleravimas buvo palankūs.
2025 m. ASCO metiniame susirinkime buvo paskelbti naujausi Ib/II fazės klinikinio tyrimo (NCT06166836; NCT05379946) klinikiniai duomenys, skirti įvertinti ifebemtinibo (IN10018), geriamojo židinio adhezijos kinazės (FAK) inhibitoriaus, kartu su garsorasibu (D-1533), geriamuoju KRAS G12C inhibitoriumi, veiksmingumą ir saugumą gydant KRAS G12C mutantinius solidinius navikus.
2025 m. ASCO metiniame susirinkime (santrauka Nr. 8629 | plakatų lenta Nr. 109) pristatytuose klinikiniuose duomenyse buvo pateikti dviejų kohortų rezultatai:
Vienos grupės kohortos, kurioje buvo pirmos eilės gydymo KRAS G12C mutacijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) sergantys pacientai, neatsižvelgiant į PD-L1 raišką ir gavę ifebemtinibo + garsorasibo derinį, gydymo trukmės stebėjimo duomenys.
Atsitiktinės atrankos būdu sudaryta anksčiau gydytų KRAS G12C mutacijos kolorektaliniu vėžiu (CRC) sergančių pacientų kohorta, kurioje lyginamas ifebemtinibo + garsorasibo ir garsorasibo monoterapijos derinys.
Nesmulkialąstelinės plaučių vėžio (NSCLC) kohortoje ifebemtinibo ir garsorasibo derinys, kaip dvigubo geriamojo gydymo režimas be chemoterapijos, parodė įtikinamą klinikinę naudą, įskaitant didelį atsako dažnį ir ilgalaikį veiksmingumą, nepriklausomai nuo PD-L1 raiškos, o CRC kohortoje rezultatai parodė aiškų papildomo ifebemtinibo veiksmingumą, palyginti su KRAS inhibitoriaus monoterapija.
Svarbiausi pirmos eilės nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo akcentai: dviejų geriamųjų vaistų režimas rodo ilgalaikį veiksmingumą ir atsirandančią išgyvenamumo naudą.
2025 m. kovo 31 d. duomenimis, 33 pirmos eilės NSCLC pacientai, nepriklausomai nuo PD-L1 raiškos, buvo įtraukti ir gavo ifebemtinibo ir garsorasibo derinį, o jų stebėjimo trukmės mediana buvo 16,0 mėnesių. Anksčiau bendrovė pranešė apie 90,3 % objektyvaus atsako dažnį (ORR) (duomenys pateikti ESMO 2024). Dabar stebėjimo duomenys apibendrinti taip:
Vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo (mPFS): 22,3 mėnesio
Atsako trukmės DOR (mDOR) mediana: 19,4 mėnesio
Vidutinis bendras išgyvenamumas (mOS): dar nepasiektas, reikšmingai didėjanti ir plokštesnė išgyvenamumo kreivė rodo ilgalaikę naudą.
Pažymėtina, kad gydymas parodė nuoseklų veiksmingumą, nepriklausomai nuo PD-L1 raiškos būsenos.
Svarbiausi anksčiau gydyto CRC tyrimo rezultatai: atsitiktinių imčių tyrimas patvirtina sinergiją su KRAS G12Ci
2025 m. balandžio 21 d. duomenimis, 36 anksčiau gydyti KVT pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes santykiu 1:1 ir vartojo ifebemtinibo ir garsorasibo derinį arba vieną garsorasibą. Visi pacientai buvo radiologiškai vertinami, o priešnavikinis atsakas buvo įvertintas ir apibendrintas taip:
ORR: 44,4 % (kombinuotas gydymas), palyginti su 16,7 % (monoterapija)
Ligos kontrolės rodiklis (LKD): 100,0 % (kombinuotas gydymas), palyginti su 77,8 % (monoterapija)
mPFS: 7,7 mėnesio (kombinuotas gydymas), palyginti su 4,0 mėnesio (monoterapija)
mOS: dar nepasiektas kombinuotoje grupėje; išgyvenamumo kreivėse pastebėtas ankstyvas atsiskyrimas
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. rugpjūčio 13 d.