2025 m. gegužės 22 d. „Allist Pharmaceuticals“ paskelbė, kad Nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) oficialiai patvirtino jos novatorišką vaistą „Airuikai“ (glicerazibo citrato tabletės), KRAS-G12C inhibitorių, pateikimą į rinką. Šis patvirtinimas leidžia „Airuikai“ vartoti suaugusiems pacientams, sergantiems KRAS®®G12C mutavusiu išplitusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) ir anksčiau gavusiems bent vieną sisteminio gydymo kursą, gydyti. Tai dar vienas novatoriškas plaučių vėžio gydymo būdas, patvirtintas „Allist Pharmaceuticals“, siūlantis naują gydymo galimybę pacientams, sergantiems KRASG12C mutavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), ir padedantis pakeisti šio sunkiai gydomo vėžio potipio gydymo aplinką.
Patvirtinimas pagrįstas pagrindinio II fazės vienos grupės tyrimo, kuriuo buvo vertinamas Glecirasibo monoterapijos saugumas, toleravimas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems išplitusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, turinčiu KRASG12C mutacijas, kuriems standartinis gydymas buvo neveiksmingas arba netoleravo jo, rezultatais.
Rezultatai parodė, kad Goleresai yra veiksmingas ir gerai toleruojamas. 2024 m. rugsėjo 28 d. analizėje dalyvavo iš viso 119 nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) sergančių pacientų. Patvirtintas objektyvaus atsako dažnis (cORR), kurį įvertino Nepriklausomas peržiūros komitetas (IRC), buvo 49,6 % (40,2–59,0 %), o ligos kontrolės dažnis (DCR) – 86,3 % (78,7–92,0 %). Atsako trukmės mediana buvo 14,5 mėnesio (nuo 9,6 mėnesio iki neįvertinamos), išgyvenamumo be ligos progresavimo mediana buvo 8,2 mėnesio (5,2–11,1), o bendro išgyvenamumo mediana buvo 17,5 mėnesio (nuo 13,6 mėnesio iki neįvertinamos).
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. gegužės 27 d.