GFH375 suteiktas proveržio terapijos statusas Kinijoje: daug žadantis žingsnis į priekį gydant KRAS G12D mutaciją turintį metastazavusį kasos vėžį

2026 m. kovo 31 d. Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų vertinimo centras paskelbė džiugią naujieną: „GenFleet Therapeutics“ sukurtas vaistas GFH375 oficialiai įtrauktas į „proveržio terapijos“ kandidatų sąrašą pacientams, sergantiems metastazavusiu kasos vėžiu, turinčiu KRAS G12D mutaciją ir jau gavusiems bent vieną sisteminį gydymą. Tai žymi svarbų žingsnį į priekį tiksliosios kasos vėžio terapijos srityje.

Jei jūs ar jūsų artimas žmogus kovoja su išplitusiu KRAS G12D mutantu turinčiu kasos vėžiu, nepraraskite vilties. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius (400-880-3716) atidžiai stebi šią pažangią plėtrą ir siūlo profesionalias konsultacijas bei gydymo koordinavimo paslaugas tarptautiniams pacientams.

**Apie GFH375/VS-7375**

GFH375 yra per burną aktyvus, stiprus ir labai selektyvus mažų molekulių KRAS G12D (ON/OFF) inhibitorius, skirtas veikti GTP/GDP mainus, tokiu būdu sutrikdant tolesnio kelio aktyvaciją ir veiksmingai slopinant naviko ląstelių proliferaciją. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytas dozės priklausomas slopinimas modeliuose, turinčiuose KRAS G12D mutacijas; GFH375 taip pat parodė mažą nepageidaujamo poveikio riziką kinazės selektyvumo ir saugumo taikinių tyrimuose.

„GenFleet“ pradėjo bendradarbiauti su „Verastem Oncology“ (Nasdaq: VSTM), siekdama plėtoti tris naujas onkologijos programas, skirtas RAS/MAPK signalo perdavimo kelio sukeltam vėžiui gydyti. Šis bendradarbiavimas suteikia „Verastem“ išskirtinę galimybę gauti licenciją kiekvienam iš trijų junginių, sėkmingai įvykdžius iš anksto nustatytus I fazės tyrimo etapus. 2023 m. gruodžio mėn. „Verastem“ pasirinko GFH375/VS-7375, geriamąjį KRAS G12D (ON/OFF) inhibitorių, kaip pagrindinę bendradarbiavimo programą, o 2025 m. sausio mėn. pasinaudota GFH375 licencija buvo pirmoji šio bendradarbiavimo programa. Licencijos suteikia „Verastem“ kūrimo ir komercines teises už Kinijos ribų, o „GenFleet“ išlaiko teises Kinijoje.

**Perspektyvūs I/II fazės klinikinių tyrimų duomenys, pateikti 2025 m. ESMO kongrese:**

- 91,5 % pacientų sumažėjo tikslinių pažeidimų plotas

- Objektyvaus atsako dažnis (ORR) pasiekė 40,7 %

- Ligos kontrolės rodiklis (DCR) siekė net 96,7 %

- Vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo (mPFS) buvo 5,52 mėnesio.

- 4 mėnesių išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo 78,2 %

Šie duomenys, gauti iš 59 pacientų, sergančių pažengusia KRAS G12D mutacija pasižyminčia kasos latakų adenokarcinoma (PDAC) ir anksčiau gavusių sisteminį gydymą, aiškiai rodo stiprų GFH375 priešnavikinį aktyvumą gydant refrakterinį kasos vėžį.

**Kodėl verta rinktis Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių?**

Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius, kaip tarptautinių medicinos paslaugų pradininkas, yra įsipareigojęs teikti pacientams visame pasaulyje:

- Daugiakalbės profesionalios medicininės konsultacijos ir vizitų paslaugos

- Galimybė susisiekti su pirmaujančiais onkologijos ekspertais tiek Kinijoje, tiek tarptautiniu mastu

- Vieno langelio principu veikiantis žaliasis kanalas tarpvalstybiniam medicininiam gydymui

Suprantame, kad pacientams, sergantiems išplitusiu vėžiu, kiekviena papildoma laukimo diena kelia didesnę riziką. Todėl sukūrėme kelis patogius tarptautinius kontaktinius kanalus, kad užtikrintume, jog laiku gautumėte profesionalią pagalbą.

**Susisiekite su mumis šiandien ir pradėkite savo vilties kelionę**

��� Karštoji linija: 400-880-3716

��� „WeChat“: 17801183037

��� El. paštas:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Nesvarbu, kurioje šalyje ar regione esate ir kiek gydymo būdų jau išbandėte, Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautinis skyrius yra pasirengęs padėti jums kovoje su vėžiu. GFH375 proveržis gali būti šviesa, kurios laukėte.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Kartu siekime daugiau gyvenimo galimybių.

> Pastaba: GFH375 dar nėra oficialiai patvirtintas rinkai žemyninėje Kinijoje. Tikimasi, kad jo „Breakthrough Therapy“ statusas paspartins klinikinių tyrimų prieinamumą. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautinis skyrius atidžiai stebės vaistų prieinamumo pažangą ir teiks informaciją apie pažangiausius gydymo būdus ir koordinavimo paslaugas tinkamiems pacientams. Prašome laikytis gydytojo nurodymų dėl konkrečių gydymo planų.

微信图片_20241115181717


Įrašo laikas: 2026 m. balandžio 10 d.