Rugpjūtis21,Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centras (CDE) suteikė prioritetinę bispecifinio T ląstelių inhibitoriaus epkoritamabo peržiūrą. Patvirtinimas skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba refrakterine folikuline limfoma (FL) – B ląstelių piktybinių navikų pogrupiu, kuriam labai reikalinga parama.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Apie Epcoritamabą
Epkoritamabas yra IgG1 bispecifinis antikūnas, sukurtas naudojant patentuotą „Genmab“ „DuoBody“ technologiją ir leidžiamas po oda. „Genmab“ „DuoBody-CD3“ technologija sukurta taip, kad selektyviai nukreiptų citotoksines T ląsteles ir sukeltų imuninį atsaką į tikslinių ląstelių tipus. Epkoritamabas sukurtas taip, kad vienu metu jungtųsi prie CD3 ant T ląstelių ir CD20 ant B ląstelių ir sukeltų T ląstelių sukeltą CD20+ ląstelių žudymą.
Apie folikulinę limfomą (FL)
FL paprastai yra lėtai auganti ne Hodžkino limfomos (NHL) forma, atsirandanti iš B limfocitų ir esanti antra pagal dažnumą NHL forma, sudaranti 20–30 procentų visų atvejų.i JAV kasmet FL suserga apie 15 000 žmonių, ir ši liga laikoma nepagydoma taikant dabartinius standartinius gydymo metodus.iii Pacientams dažnai pasireiškia recidyvas, o su kiekvienu recidyvu remisija ir laikas iki kito gydymo trumpėja.iv Laikui bėgant, daugiau nei 25 procentams FL sergančių pacientų gali išsivystyti transformacija į difuzinę didelių B ląstelių limfomą (DLBCL) – agresyvią NHL formą, susijusią su prastais išgyvenamumo rezultatais.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) yra III fazės atviras intervencinis tyrimas, skirtas įvertinti epkoritamabo, rituksimabo ir lenalidomido (R2) saugumą ir veiksmingumą, palyginti su gydymu vien R2, pacientams, sergantiems recidyvuojančia / refrakterine (R/R) folikuline limfoma (FL).
Rugpjūčio 7 d.Genmab A/Spaskelbė teigiamus 3 fazės EPCORE FL-1 tyrimo, kuriuo buvo vertinamas poodinis epkoritamabas, bispecifinis antikūnas, kartu su rituksimabu ir lenalidomidu (R®2), palyginti su vien tik R2, gydant suaugusius pacientus, sergančius recidyvuojančia arba refrakterine (R/R) folikuline limfoma (FL), rezultatus. Tyrimas pasiekė du pagrindinius vertinamuosius kriterijus: bendrą atsako dažnį (ORR, p reikšmė < 0,0001) ir išgyvenamumą be ligos progresavimo (PFS, HR 0,21, p reikšmė < 0,0001), parodydamas statistiškai reikšmingus ir kliniškai reikšmingus abiejų vertinamųjų baigčių skirtumus, sumažindamas ligos progresavimo ar mirties riziką 79 %.
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug naujų priešvėžinių technologijų klinikinių tyrimų, ieškančių pacientų. Dėl naujų vaistų ir technologijų galite kreiptis į Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių.
Telefono numeris：4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025-09-05