Neseniai Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino naują bireociklibo, 1 klasės novatoriško vaisto, kurį nepriklausomai sukūrė „Xuanzhu Biopharmaceutical“, indikaciją. Naujoji indikacija – vartoti kartu su aromatazės inhibitoriumi kaip pradinę endokrininę terapiją pacientams, sergantiems HR+/HER2 išplitusiu krūties vėžiu. Šis patvirtinimas žymi, kad bireociklibas yra pirmasis ir vienintelis šios klasės vaistas Kinijoje, apimantis visą HR+/HER2 išplitusio krūties vėžio gydymo kursą, įskaitant pirmos eilės, antros eilės ir vėlesnės eilės terapiją, ir suteikiantis naują gydymo galimybę pacientams visame pasaulyje.
Jei jūs ar jūsų artimieji ieškote geresnių krūties vėžio gydymo galimybių, susisiekite su Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautiniu skyriumi:
- Telefonas: 400-880-3716
- „WeChat“: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Nuo antros eilės iki pirmos eilės gydymo: „Viso kurso“ bireociklibo proveržis**
Bireociklibas yra naujas CDK2/4/6 inhibitorius. Anksčiau jis buvo patvirtintas vartoti kartu su fulvestrantu išplitusiam krūties vėžiui, progresavusiam po endokrininės terapijos, gydyti, taip pat kaip monoterapija pacientėms, sergančioms atsparia liga. Šios naujos indikacijos patvirtinimas pakelia jo vartojimą į pirmos eilės endokrininę terapiją, iš tikrųjų užtikrinant visapusišką aprėptį nuo pradinio gydymo iki vėlesnės eilės gelbėjimo terapijos.
Šis patvirtinimas pagrįstas BRIGHT-3 tyrimo preliminarių analizės rezultatais. Tyrimas parodė, kad Bireociclib ir AI grupėje išgyvenamumo be ligos progresavimo (PFS) mediana dar nepasiekta, o tai rodo itin ilgalaikį veiksmingumą; palyginti, kontrolinėje grupėje PFS buvo 18,4 mėnesio. Dar labiau džiugina tai, kad 2 metų PFS rodiklis Bireociclib grupėje viršijo 60 %, o objektyvaus atsako dažnis (ORR) pasiekė 63,5 % ir padidėjo iki 67,6 % pacientams, kuriems buvo išmatuojami pažeidimai. Šie duomenys rodo, kad Bireociclib šiuo metu pasižymi didžiausiu veiksmingumu tarp panašių vaistų.
**Sudėtingesnis dizainas: kelių taikinių sinergija, subalansuojanti efektyvumą ir saugumą**
Bireociklibo unikalumas slypi jo daugiafunkciniame sinerginiame veikimo mechanizme. Kaip naujas CDK2/4/6 inhibitorius, jis ne tik stipriai slopina CDK4 ir CDK6, bet ir vienu metu slopina CDK2 bei CDK9.
- **Atsparumo vaistams atitolinimas:** CDK2 aktyvavimas yra vienas iš pagrindinių atsparumo CDK4/6 inhibitoriams mechanizmų. Kartu slopindamas CDK2, bireociklibas gali dar labiau blokuoti naviko ląstelių proliferacijos kelius, taip atitolindamas atsparumo vaistams atsiradimą nuo šaltinio.
- **Mažesnis toksiškumas:** Gydymas bireociklibu žymiai sumažina hematologinį toksiškumą, pvz., 3/4 laipsnio neutropeniją, dažnai pasireiškiančią vartojant tradicinius CDK4/6 inhibitorius. Tai reiškia, kad pacientai gali geriau toleruoti gydymą, sumažina gydymo nutraukimų dėl šalutinio poveikio skaičių ir užtikrina veiksmingumo tęstinumą.
**Duomenys patvirtina BRIGHT tyrimų serijos stiprumą: visapusiška sėkmė**
Puikus bireociklibo veiksmingumas nėra pavienis atvejis, o pagrįstas tvirtu BRIGHT tyrimų serijos pagrindu:
- **BRIGHT-2 tyrimas (antrojo pasirinkimo gydymas):** Vartojant bireociklibą kartu su fulvestrantu, pasiekta 17,5 mėnesio vidutinė išgyvenamumo be ligos progresavimo (PFS) trukmė. Atliekant netiesioginius palyginimus, šie duomenys yra geriausi šioje klasėje.
- **BRIGHT-1 tyrimas (vėlesnės eilės monoterapija):** Intensyviai gydytiems, labai atspariems gydymui išplitusioms pacientėms, taikant bireociklibo monoterapiją, vidutinė išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo 11 mėnesių, o vidutinė bendra išgyvenamumas (OS) – 29 mėnesiai. Tai taip pat yra geriausi pasaulyje savo klasėje duomenys, įrodantys jos veiksmingumą sudėtingiausiose pacientų populiacijose.
**Kodėl verta rinktis Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių?**
Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius yra skirtas sujungti pažangiausias pasaulines farmacijos inovacijas su aukščiausio lygio Kinijos klinikiniais ištekliais. Kaip novatoriškas vaistas, sukurtas Kinijoje, bireociklibo patvirtinimas naudingas ne tik šalies pacientams, bet ir suteikia naujų vilčių užsienio pacientams. Mūsų Tarptautinis skyrius užsienio pacientams teikia:
1. **Daugiadisciplininė konsultacija:** Medicininių būklių įvertinimas ir individualių planų parengimas, kurį atlieka pirmaujančių krūties vėžio srities ekspertų komanda.
2. **Prieiga prie inovatyvių vaistų:** Savalaikė prieiga prie naujausių Kinijoje patvirtintų priešvėžinių vaistų, įskaitant bireociklibą.
3. **Viso proceso paslaugos:** Vieno langelio principu veikianti medicininė pagalba – nuo pirminės konsultacijos ir gydymo plano įgyvendinimo iki ilgalaikio stebėjimo.
4. **Kalbos ir transporto pagalba:** Profesionalus medicininis vertimas ir speciali prieiga tarptautiniams pacientams, siekiant išspręsti logistinius klausimus.
**Susisiekite su mumis dabar**
Jei jūs ar jūsų šeimos nariai kovojate su HR+/HER2- išplitusiu krūties vėžiu ir norite sužinoti, ar bireociklibas galėtų būti tinkamas gydymo būdas, nedelsdami susisiekite su Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautiniu skyriumi. Mūsų profesionali komanda suteiks jums išsamią medicininę konsultaciją ir pagalbą ieškant medicininės priežiūros Kinijoje.
Telefonas: 400-880-3716
„WeChat“: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2026-03-06