2026 m. vasario 13 d. Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų vertinimo centras (VVK) paskelbė, kad GFH375 tabletės buvo įtrauktos į proveržio terapijos kategoriją, skirtą gydyti pacientus, sergančius KRAS G12D mutaciją turinčiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), kurie anksčiau buvo gavę bent vieną sisteminį gydymą.
„Nevaistinio“ taikinio kodo įminimas
Medicinos bendruomenė kažkada laikė KRAS mutacijas „nevaistais paveikiamu“ taikiniu. Tačiau, tobulėjant moksliniams tyrimams, šis iššūkis pamažu įveikiamas. KRAS G12D yra vienas iš labiausiai paplitusių KRAS mutacijų potipių, dažnai stebimas sergant kasos latakų adenokarcinoma (PDAC), nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) ir kolorektaliniu vėžiu.
Džiuginantys klinikiniai duomenys: GFH375 pasižymi stipriu priešnavikiniu aktyvumu
2025 m. Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) metiniame susirinkime pristatyti I fazės GFH375 tyrimo, atlikto su pacientais, sergančiais išplitusiais KRAS G12D mutantiniais solidiniais navikais, klinikiniai duomenys pateikė daug žadančių rezultatų. Duomenys parodė gerą geriamojo GFH375 biologinį prieinamumą ir labai selektyvų navikų slopinamąjį aktyvumą. Duomenų rinkimo pabaigos dieną I fazės GFH375 monoterapijos tyrime dalyvavo 62 pacientai, anksčiau gydyti išplitusiais KRAS G12D mutantiniais solidiniais navikais.
Tikslinės dozės kohortos: ypač pastebimas veiksmingumas
Tarp 49 pacientų, vartojusių 400 mg arba 600 mg per parą geriamąsias dozes, veiksmingumo duomenys buvo ypač įspūdingi:
Bendras objektyvaus atsako dažnis (ORR): 43 pacientams, kuriems buvo galima įvertinti, ORR pasiekė 42 %, o ligos kontrolės dažnis (LKD) siekė net 91 %.
Kasos latakų adenokarcinomos (PDAC) pacientai: iš 23 įvertintų PDAC pacientų ORR buvo 52 %, o DCR pasiekė 100 %.
Nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) sergantys pacientai: iš 12 įvertintų NSCLC pacientų ORR buvo 42 %, o DCR – 83 %.
Visos dozių kohortos: platus ir reikšmingas aktyvumas
52 pacientams, kuriems buvo atliktas bent vienas naviko įvertinimas po gydymo, ORR visose dozių grupėse buvo 38 %, o DCR – 90 %. Pažymėtina, kad 38 pacientams sumažėjo tiksliniai pažeidimai, o 20 pacientų pasiekė dalinį atsaką. Šie preliminarūs duomenys rodo, kad GFH375 pasižymi reikšmingu naviko slopinamuoju aktyvumu pacientams, sergantiems solidiniais navikais, tokiais kaip PDAC ir NSCLC, įskaitant tuos, kurių liga progresavo po kelių gydymo eilių.
Susidūrus su tokiais pažangiais medicinos proveržiais, labai svarbu pasirinkti medicinos įstaigą, galinčią teikti pažangias gydymo galimybes ir išsamias paslaugas. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius yra skirtas teikti pažangiausias vėžio diagnostikos ir gydymo paslaugas tiek šalies, tiek užsienio pacientams. Mes sekame naujausias tarptautinių onkologijos tyrimų tendencijas ir esame įsipareigoję kuo greičiau pristatyti tokius proveržio gydymo būdus kaip GFH375 pacientams, kuriems jų reikia.
Mūsų privalumai:
Pažangiausi medicininiai sprendimai: neatsiliekame nuo tarptautinių standartų, daugiausia dėmesio skirdami pažangiems gydymo metodams, įskaitant GFH375, ir juos diegdami, siūlydami potencialias gydymo galimybes pacientams, sergantiems KRAS G12D mutacijomis.
Daugiadisciplininė ekspertų komanda: Subūrėme geriausius šalies onkologijos specialistus, kurie bendradarbiauja daugiadisciplininėse konsultacijose, kad kiekvienam pacientui parengtų individualius ir tikslius išsamius gydymo planus.
Tarptautiniai paslaugų standartai: Nuo konsultacijos, vizitų planavimo, vertimo paslaugų iki viso gydymo proceso – užtikriname sklandų bendravimą ir dėmesingą aptarnavimą, užtikrindami patogią ir raminančią medicininę patirtį užsienio pacientams ir jų šeimoms.
Visapusiška pacientų parama: siekiame tobulumo ne tik gydymo srityje, bet ir rūpinamės pacientų psichologine gerove bei gyvenimo kokybe, teikdami visapusišką paramą ir priežiūrą.
Susisiekite su mumis dabar ir atraskite naują gydymo viltį
Jei jums ar jūsų šeimos nariui diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys su KRAS G12D mutacija arba kiti solidiniai navikai ir esami gydymo būdai buvo nepakankamai veiksmingi, susisiekite su Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautiniu skyriumi. Mūsų profesionali komanda suteiks jums naujausią medicininę informaciją ir individualias diagnozės bei gydymo rekomendacijas.
Prašome susisiekti su mumis šiais būdais:
Telefonas: 400-880-3716
„WeChat“: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Neleiskite, kad atstumas ar kalbos barjerai taptų kliūtimi ieškant pažangaus gydymo. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius yra pasiruošęs padėti jums kovoje su vėžiu.
Įrašo laikas: 2026 m. vasario 25 d.