Kinija suteikia ZL-1310 proveržio terapijos statusą: naujas DLL3 veikiantis ADC, kurio veiksmingumas smegenų metastazėse siekia iki 86 %.

2026 m. vasario 9 d. Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) Vaistų vertinimo centro (CDE) oficialioje svetainėje paskelbta, kad injekciniam ZL-1310, naujam DLL3 nukreiptam antikūnų ir vaistų junginiui (ADC), planuojama suteikti proveržio terapijos statusą.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautinis skyrius, kaip Pekino universiteto vėžio ligoninės medicinos konsorciumo ir Pekino antrinės modernios onkologijos specializuotos ligoninės narys, naudojasi tvirta daugiadiscipline diagnostikos ir gydymo platforma, kad galėtų greitai integruoti tokius pasaulyje pirmaujančius gydymo būdus į tarptautinių pacientų gydymo planus. Jei jūs ar jūsų artimas žmogus susiduria su antros eilės ar vėlesnio smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo iššūkiais, atidžiai perskaitykite toliau pateiktą informaciją ir nedelsdami susisiekite su mumis.

Susisiekite su Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautiniu skyriumi dabar:

- Telefonas: 400-880-3716

– „WeChat“ ID: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Patvirtinti duomenys: iki 86 % veiksmingumas pacientams, sergantiems smegenų metastazėmis**

2025 m. Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) metiniame susirinkime buvo pristatyti pasauliniai 1a/1b fazės klinikinio ZL-1310 tyrimo duomenys.

Anksčiau gydytiems pacientams (antrojo pasirinkimo gydymas):

- Nepatvirtintas objektyvaus atsako dažnis (uORR) pasiekė 67 %, o ligos kontrolės dažnis (LKD) – 97 %.

- Optimalios biologinės dozės grupėje (1,6 mg/kg): objektyvaus atsako dažnis (ORR) išaugo iki 79 %, o ligos kontrolės dažnis (LKD) – 100 %.

Tai reiškia: beveik visi 10 pacientų, gavusių šią dozę, pasiekė naviko kontrolę, o beveik 8 pacientams navikas reikšmingai susitraukė.

Sunkiausiais atvejais pacientams, sergantiems metastazėmis smegenyse:

- Pacientams, kuriems buvo pradinės metastazės smegenyse: objektyvaus atsako dažnis (ORR) buvo 68 %.

- Pacientams, kurie niekada nebuvo gavę kaukolės spindulinės terapijos: objektyvaus atsako dažnis (ORR) siekė net 86 %!

Šie duomenys yra novatoriški. Tradiciniai chemoterapiniai vaistai sunkiai prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą, tačiau ZL-1310 pasižymi stipriu priešnavikiniu aktyvumu intrakranijiškai. Tarptautiniams pacientams, susirūpinusiems dėl viso smegenų spindulinės terapijos šalutinio poveikio, tai suteikia didelę viltį „išvengti smegenų spinduliuotės“.

 

**Saugumo profilis:** <2,0 mg/kg dozės grupėje 3 ar aukštesnio laipsnio su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (PARE) dažnis buvo tik 6 %, o su gydymu susijusių intersticinių plaučių ligų (IPL) ar gydymo nutraukimo atvejų nepranešta.

**III. Kodėl verta rinktis Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinį skyrių?**

Tarptautiniams pacientams naujų gydymo būdų prieinamumas yra ne tik „ar vaistas yra prieinamas“, bet ir sistemingas procesas, apimantis „kas gali jį naudoti, kaip jį naudoti ir kas valdo šalutinį poveikį“.

Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius teikia perspektyvius vertinimus ir viso ciklo valdymą, taikydamas pažangiausias terapijas, tokias kaip ZL-1310, tinkamiems pacientams. Nesvarbu, ar esate iš Pietryčių Azijos, Artimųjų Rytų, Europos ar Amerikos, mes taikome nusistovėjusią tarptautinę medicinos paslaugų teikimo sistemą.

Siūlome išsamias paslaugas – nuo ​​konsultacijų iki ligoninės, vertimo į kelias kalbas, medicininių vizų laiškų išdavimo iki tolesnio reabilitacijos gydymo. Griežtas „vieno gydytojo, vieno paciento, vieno kambario“ politikos laikymasis užtikrina visišką jūsų privatumo ir orumo pagarbą net ir užsienio šalyje.

Šiuo metu JAV FDA suteikė ZL-1310 retų ligų vaisto statusą ir pagreitintos leidimo gauti vaistą statusą. Planuojamas jo įtraukimas į Kinijos proveržio terapijos statusą gerokai paspartins jo prieinamumą Kinijoje.

Neleiskite, kad kalbos barjerai, informacijos spragos ar sudėtingos procedūros sutrukdytų jums gauti pažangius gydymo būdus. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius sukūrė žaliąjį kanalą tarptautiniams pacientams.

Paskambinkite mums telefonu, susisiekite su mumis per „WeChat“ ar el. paštu ir pasidalykite savo situacija. Mūsų medicinos konsultantai per 24 valandas pateiks preliminarų įvertinimą.

- Telefonas (konsultacijos visą parą): 400-880-3716

- „WeChat“ (momentinis bendravimas): 17801183037 (palaiko anglų ir kinų kalbas)

- El. pašto adresas (medicininiams įrašams):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Įrašo laikas: 2026 m. vasario 12 d.