Neseniai Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų vertinimo centras (CDE) oficialiai patvirtino „Kousai“ sukurtos injekcijos KSD-101 klinikinius tyrimus. Tai ne tik pirmoji originali dendritinių ląstelių vakcina (DC vakcina) Kinijoje, gavusi FDA IND patvirtinimą, bet ir pirmoji tokio pobūdžio vakcina Kinijoje, kuriai JAV Maisto ir vaistų administracija suteikė pagreitintą patvirtinimo procedūrą (FTD). Šis etapas žymi naują personalizuotos imunoterapijos erą EBV sukeltų hematologinių navikų gydymui.
KSD-101 yra pirmoji autologinė DC vakcina, sukurta „Kousai Biotechnology“, remiantis pačios bendrovės sukurta „Eco-DC Vax“ technologijų platforma, ir pirmasis originalus DC vakcinos produktas Kinijoje, gavęs FDA IND patvirtinimą. Jos veikimo mechanizmas apima individualizuotos terapinės vakcinos paruošimą surenkant paciento mononuklearines ląsteles, in vitro sužadinant jas diferenciacijai į dendritines ląsteles ir užpildant jas EBV specifiniais kompleksiniais antigenais. Suleidus vakciną atgal į paciento organizmą, ji gali tiksliai aktyvuoti ir apmokyti paciento imuninę sistemą atpažinti ir naikinti naviko ląsteles, ekspresuojančias EBV antigenus, kartu sukuriant ilgalaikę priešnavikinę imuninę atmintį.
### Įspūdingi klinikiniai duomenys: preliminarūs saugumo ir veiksmingumo įrodymai
KSD-101 potencialas buvo preliminariai patvirtintas ankstesniuose klinikiniuose tyrimuose. I fazės klinikiniame KSD-101, kaip monoterapijos recidyvuojančių ir refrakterinių EBV sukeltų hematologinių navikų gydymui, tyrime objektyvaus atsako dažnis (ORR) pasiekė net 91,67 %, visiškos remisijos dažnis (CR) – 83,33 %, o ligos kontrolės dažnis (DCR) – 100 %. Gydymas taip pat parodė ilgalaikį atsaką ir palankų saugumo profilį. Šie novatoriški duomenys tvirtai patvirtina KSD-101 klinikinę vertę.
### Kodėl verta rinktis Kiniją pažangiausiems gydymo būdams?
Kinija sparčiai tobulėja klinikinių tyrimų ir pažangiausių sričių, tokių kaip ląstelių terapija ir imunoterapija, taikymo srityje. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautinis skyrius yra skirtas tam, kad viso pasaulio pacientai būtų supažindinti su naujausiomis medicinos technologijomis ir klinikinių tyrimų galimybėmis. Sparčiai diegiant KSD-101 technologiją Kinijoje, tarptautiniai pacientai gali anksčiau gauti prieigą prie šios revoliucinės terapijos.
### Norėdami gauti daugiau informacijos arba įvertinti tinkamumą, susisiekite su mumis
Jei jūs ar jūsų artimas žmogus sergate su EBV susijusiais hematologiniais navikais (pvz., limfoma, atspari standartiniam gydymui, arba CAEBV) ir jus domina proveržio terapija KSD-101, nuoširdžiai kviečiame susisiekti su Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės tarptautiniu skyriumi. Mūsų tarptautinė medicinos komanda teiks profesionalias konsultacijas, įvertins medicininius įrašus ir padės nustatyti tinkamumą dalyvauti būsimuose klinikiniuose tyrimuose.
Prašome nedelsiant susisiekti su mumis šiais kanalais:
Telefonas: 400-880-3716
„WeChat“: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Suprantame, kad kiekviena gydymo galimybė yra gyvybės ir vilties klausimas. Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius yra įsipareigojęs sumažinti atotrūkį tarp pacientų ir pažangiausių medicinos technologijų, pasitelkdamas profesionalią patirtį ir užjaučiančią priežiūrą. Laukkime ateities ir dirbkime kartu, kad įveiktume šią ligą.
**Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius**
Telefonas: 400-880-3716
„WeChat“: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2026 m. kovo 17 d.