Nepagydoma smegenų vėžiu sergančiam pacientui, kuriam po 17 CAR-T seansų pasireiškė recidyvas, navikas visiškai išnyko per 4 savaites nuo naujo TIL terapijos pradžios ir daugiau nei 20 mėnesių nebuvo pastebėtas.
Dėl naujų vėžio gydymo būdų ir klinikinių tyrimų teirautis:
Telefonas: 4008803716 | „WeChat“: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 metų vyrui pacientui buvo diagnozuota kairiosios priekinės skilties glioblastoma (IDH laukinio tipo, PSO 4 laipsnis, EGFR amplifikacija) – vienas piktybiškiausių ir sunkiausiai gydomų smegenų gliomos tipų.
Po naviko rezekcijos 2023 m. sausio 5 d., jis iš pradžių gavo standartinį gydymą, tačiau po trumpo stabilizacijos laikotarpio jo būklė atsinaujino. Vėliau jam buvo atlikta iš viso 17 CAR-T seansų, nukreiptų prieš du skirtingus antigenus, tačiau jo liga toliau progresavo.
Iš nevilties jis užsiregistravo į klinikinį naujos TIL terapijos tyrimą. Rezultatai buvo stulbinantys: praėjus vos 4 savaitėms po TIL ląstelių infuzijos, vaizdiniai tyrimai parodė, kad navikas jo smegenyse buvo visiškai pašalintas, pasiektas visiškas atsakas, ir jis išliko be naviko daugiau nei 20 mėnesių.
—
Kova už išlikimą beviltiškoje situacijoje
Glioblastoma vadinama „pagrindiniu intrakranijiniu žudiku“. Diagnozės momentas atrodo kaip gyvenimo atgalinio skaičiavimo pradžia.
Po diagnozės nustatymo ponui W. pirmiausia buvo atlikta didelės rizikos smegenų auglio rezekcija, o vėliau – temozolomido chemoterapija ir radioterapija. Tačiau jo būklės kontroliuoti nepavyko.
Vėliau jis išbandė dvi skirtingas CAR-T terapijas, nukreiptas į skirtingus antigenus, iš viso gavęs daugiau nei 10 intratumorinių injekcijų, tačiau tai vis tiek nesustabdė naviko progresavimo.
Tradicinio gydymo veiksmingumas gydant pažengusią smegenų gliomą yra ribotas. Net ir taikant kombinuotus gydymo planus, apimančius chirurgiją, radioterapiją ir chemoterapiją, vidutinė pacientų išgyvenamumo trukmė yra tik apie 14,6 mėnesio.
Susidūrę su tokia beviltiška situacija, ponas W. ir jo šeima jautė gilų nusivylimą, kol sužinojo apie TIL terapijos klinikinį tyrimą.
TIL terapija
TIL terapija, arba naviką infiltruojančių limfocitų terapija, yra novatoriška ląstelinė imunoterapija.
Ši terapija pradedama nuo šviežio paciento naviko audinio kaip žaliavos. Po izoliacijos, modifikacijos ir padauginimo in vitro ląstelės vėl suleidžiamos pacientui, taip pasiekiant tikslų gydymą, kuris „kovoja su naviku pats su savimi“.
Skirtingai nuo tradicinės CAR-T terapijos, GC101 TIL terapijai nereikia limfodeplecijos ar IL-2 injekcijų, todėl gydymo saugumas ir patogumas gerokai padidėja.
„Juncell Therapeutics“ sukurta GC101 TIL terapija yra pirmoji pasaulyje natūrali TIL terapija, kuriai nereikia limfodeplecijos ar IL-2 injekcijos, naudojant pačios bendrovės sukurtą „DeepTIL®“ ląstelių plėtimo platformą.
Esami klinikiniai duomenys rodo, kad GC101 objektyvaus atsako dažnis, gydant įvairių tipų išplitusius solidinius navikus, viršija 35 %. Keliems pacientams pavyko visiškai pašalinti naviką ir gauti visišką atsaką, o ilgiausias išgyvenamumas be naviko truko ilgiau nei 3 metus.
Gydymo procesas
2023 m. pabaigoje ponas W sėkmingai dalyvavo GC101 TIL terapijos klinikiniame tyrime.
Medicinos komanda panaudojo TIL ląsteles, išaugintas iš jo chirurginio mėginio, gauto prieš metus, kuris buvo kriogeniškai išsaugotas iki tol, kol jo prireikė.
Gydymo komanda sėkmingai padidino ląstelių skaičių iki 2,95 × 10^10 TIL ląstelių, o T ląstelės sudarė net 99,92 % populiacijos, daugiausia CD8⁺ T ląstelės (97,85 %).
Po parengiamojo gydymo p. W. 2023 m. gruodžio 12 d. gavo TIL ląstelių infuziją.
Infuzijos metu ponas W. nepatyrė jokių sunkių reakcijų, tik šiek tiek pakilo temperatūra, kuri greitai atslūgo. Palyginti su tradiciniais TIL gydymo metodais, ši modifikuota versija pasižymėjo didesniu saugumu.
Dramatiškas pokytis
Praėjus vos 4 savaitėms po TIL ląstelių infuzijos, 2024 m. sausio 8 d. atlikti vaizdiniai tyrimai parodė, kad pono W. smegenyse esantis auglys buvo visiškai pašalintas.
Dar labiau stebina tai, kad 2025 m. spalio mėn. duomenimis, pacientas išgyveno be naviko daugiau nei 1,8 metų (skaičiuojant pranešimo spaudai metu, tai yra daugiau nei 20 mėnesių) ir vėl gyveno normalų gyvenimą.
Šis atvejis nustato naują išgyvenamumo rekordą sergant pasikartojančia glioblastoma ir pateikia esminių klinikinių įrodymų, kodėl gydymo strategija yra „ankstyvas audinių mėginių ėmimas, TIL pakartotinė infuzija pasikartojus“.
Šis puikus pasiekimas bus pristatytas plakate 40-ajame metiniame vėžio imunoterapijos draugijos susirinkime, kuris vyks 2025 m. lapkričio 7–9 d., ir bus pristatytas pasauliniams pramonės ekspertams.
Ateities perspektyvos
TIL terapija parodė potencialą ne tik gydant smegenų gliomą, bet ir parodė puikų veiksmingumą prieš kitus solidinius navikus, tokius kaip pažengusi melanoma ir nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
2024 m. vasarį pirmoji pasaulyje TIL ląstelių terapija „Lifileucel“ gavo FDA patvirtinimą Jungtinėse Valstijose gydyti pacientus, sergančius pažengusia melanoma, kurie anksčiau buvo gavę PD-1 inhibitorių terapiją.
Tuo pačiu metu Kinija aktyviai vykdo klinikinius TIL terapijos tyrimus. Nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų vertinimo centras patvirtino pagrindinį II fazės registracijos klinikinį tyrimą, skirtą „Juncell Therapeutics“ GC101 TIL injekcijai, skirtai pažengusiai melanomai gydyti.
Be to, 2024 m. spalio 14 d. buvo oficialiai pradėtas pirmasis Kinijoje TIL ląstelių vaisto, specialiai skirto plaučių vėžiui gydyti, registracijos tyrimas.
—
Šiuo metu Kinijoje vis dar vyksta daug klinikinių naujų priešvėžinių vaistų ir technologijų tyrimų, ieškančių pacientų.
Pekino Pietų regiono onkologijos ligoninės Tarptautinis skyrius teikia konsultacijas apie naujus vaistus ir technologijas.
Telefono numeris: 4008803716
„WeChat“ ID: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Įrašo laikas: 2025 m. lapkričio 20 d.